孟加拉版来那替尼（奈拉替尼）仿药使用说明书简述

来那替尼（奈拉替尼）是由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发生产的一种口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，通过抑制EGFR、HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。它能显著降低乳腺癌复发的风险，但原研药的高昂价格限制了其普及，而孟加拉版仿制药则为患者提供了更经济的治疗选择。本文将简要介绍孟加拉版来那替尼（奈拉替尼）仿药使用说明书。

一、适应症与用法用量

1. 适应症：

用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。

联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

2. 用法用量：

早期乳腺癌的延长辅助治疗：推荐剂量为每日一次，每次240mg（相当于6片40mg片剂），随餐服用，持续用药至少一年。

晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的第1-21天，每日一次，每次240mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

请注意，具体剂量可能需根据患者的肝功能、耐受性等因素进行调整，务必在医生指导下使用。

二、不良反应与注意事项

常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲乏、皮疹、食欲减退、肌肉痉挛等。部分患者可能出现严重的腹泻，需及时补充水分及电解质。治疗前应检测肝功能，治疗期间定期监测，如有异常应及时就医调整治疗方案。

特殊人群注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用，因本品可能对胎儿及婴儿造成危害；有严重肝损伤的患者应减低起始剂量至80mg；儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

三、药物相互作用

本品可能与某些药物发生相互作用，如抗酸剂等。因此，在使用本品期间，如需合用其他药物，务必告知医生，以避免潜在的药物相互作用。

四、储存条件

本品应储存在室温20°C至25°C的环境中，外出携带时允许温度范围至15-30°C。请保持药品干燥，避免阳光直射。

五、规格与售价

孟加拉耀品国际生产的来那替尼仿制药，规格有两种，40mg*180片/40mg*30片，售价大约在一千多至三千多，患者请按需求选择。

总之，孟加拉版来那替尼（奈拉替尼）仿制药为患者提供了更多治疗选择，但其使用仍需严格遵循医嘱，确保用药安全有效。患者在使用过程中应密切关注自身反应，如有任何不适，应及时就医咨询。同时，也应注意药品的真伪辨别，选择正规渠道购买，以保障用药质量。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等