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2023年11月,lebrikizumab以商品名Ebglyss获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗12岁及以上体重至少40kg的成人和青少年患者的中重度特应性皮炎(AD)。这一批准是基于从3期研究(ADvocate 1和2)中获得的积极结果,其中近80%的患者在服用lebrikizumab作为单一疗法或与局部皮质类固醇联合疗法时,在第16周实现了皮肤清除、瘙痒缓解和疾病严重程度降低。
Ebglyss也于2024年9月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗体重至少88磅(40kg)的中重度特应性皮炎(湿疹)尽管采用局部处方治疗仍未得到良好控制。Ebglyss是一种与IL-13结合的单克隆抗体,具有高亲和力和较慢的脱落率。与tralokinumab相比,它与不同的表位结合。皮肤下的湿疹炎症会导致外表看得见摸得着的症状。EBGLYSS的工作原理是针对全身的湿疹炎症,这些炎症会导致皮肤干燥、发痒和发炎。
Ebglyss已被证明可降低患有中度至重度特应性皮炎的患者的特应性皮炎的程度和严重性,对于这些患者,可用的治疗是有限的。EBGLYSS 250 mg/2 mL注射液可与或不与局部皮质类固醇一起使用,并在治疗初始阶段后作为每月一次的维持注射给药。在第0周和第2周,Ebglyss的推荐初始剂量为500mg(两次250mg注射),随后每两周250mg,直到第16周或之后达到足够的临床反应;此后,维持剂量为每月一次注射(每四周250mg)。
关于安全性,Ebglyss的副作用通常发生在治疗开始时,并且通常是轻微和可控制的,最常见的副作用包括注射部位反应、干眼和结膜炎(眼睛发红和不适)。
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