一、通用名称:美法仑片、Melphalan
商品名称:马法兰、爱克兰、Alkeran
二、什么是美法仑片,它的用途是什么:
马法兰/美法仑片(Melphalan)片剂含有一种名为Melphalan的药物,属于一组称为细胞毒性(也称为化疗)的药物,用于治疗某些类型的癌症。它通过减少身体产生的异常细胞数量来发挥作用。美法仑片剂主要用于治疗:
1、多发性骨髓瘤(MM):一种从骨髓中称为浆细胞的细胞发展而来的癌症。浆细胞通过产生抗体来帮助抵抗感染和疾病;
2、晚期卵巢癌;
3、晚期乳腺癌;
4、真性红细胞增多症:一种血癌,由于体内不受控制的红细胞生成,血液中的红细胞数量增加。这会使血液变稠并导致血栓,并可能导致头痛、头晕和气短。
三、用法用量:
1、推荐剂量:
(1)多发性骨髓瘤:对于成年患者,常用剂量的方案1:每日0.15mg/kg,分4天给药,每隔6周重复一次,通常与皮质类固醇联合使用;方案2为每天一次,每次6mg,持续2-3周,然后休息4周,仔细监测血细胞计数。如果白细胞和血小板计数上升,可给予每日2mg的维持剂量。已经使用了几种疗法,需请参考具体产品的详细指南。
如有必要,延迟或调整剂量。可能需要谨慎增加剂量,直到观察到骨髓抑制,以确保达到潜在的治疗水平。
(2)卵巢癌:;对于成年患者,每日0.2mg/kg,持续5天,每4-8周重复一次,或在骨髓恢复后立即服用。
(3)乳腺癌:对于成年患者,每日0.15mg/kg或6mg/m2,连续5天,每6周重复一次;如果观察到骨髓毒性,可能需要减少剂量。
(4)真性红细胞增多症:对于成年患者,缓解诱导的剂量为每天6-10毫克,持续5-7天,然后每天2-4毫克,直到达到满意的疾病控制;维持剂量为2-6毫克,每周一次,仔细血液学控制和剂量调整的基础上血细胞计数。
四、不良反应:
在美法仑片的临床研究中,较为显著的不良反应包括:骨髓抑制导致白细胞减少、血小板减少和贫血;继发性恶性肿瘤(如骨髓增生综合征、急性髓性白血病)、胃肠道毒性(包括恶心、呕吐、腹泻、口腔炎)、肝炎、黄疸、过敏反应(包括过敏反应)、间质性肺炎、卵巢功能抑制(绝经前妇女)、睾丸抑制、外渗导致局部组织损伤。
代谢和营养障碍:低钾血症(IV)。
肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、肌肉萎缩或纤维化、骨筋膜室综合征。
皮肤和皮下组织疾病:脱发。
潜在致命:肺纤维化。
五、供应和储存:
美法仑片以白色、薄膜包衣、圆形、双凸片的形式提供,含有2毫克美法仑,装在琥珀色玻璃瓶中,带有儿童安全封口。储存在2-8°C(36-46°F)的冰箱中。避光。不要在过期后使用这种药物,过期日期写在包装上的“过期”之后。到期日是指该月的最后一天。不要通过废水或生活垃圾扔掉任何药物。
六、禁忌:
美法仑片不应用于已对该药物表现出既往耐药性的患者。对美法仑过敏的患者不应服用本品。
七、作用机制:
美法仑是一种双氯乙胺类型的烷化剂。据信,它通过亮氨酸共享的中性氨基酸活性途径被肿瘤细胞吸收。美法仑在鸟嘌呤的N7位置结合,并诱导DNA中的链间交联,破坏DNA合成或转录。它还会导致DNA-蛋白质交联,并诱发RNA、蛋白质和脂质损伤。美法仑在静止和快速分裂的肿瘤细胞中具有细胞毒性。
八、用药过量:
有药物过量的报告,包括剂量高达50毫克/天,持续16天。直接影响可能是呕吐、口腔溃疡、腹泻和胃肠道出血。主要毒性作用是骨髓抑制。血液学参数应密切跟踪3至6周。一项非对照研究表明,施用自体骨髓或造血生长因子可能会缩短全血细胞减少的时间。医生认为必要时,应采取一般支持措施,并辅以适当的输血和抗生素。通过血液透析,这种药物不会从血浆中明显除去。
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