伊马替尼患者用药详细说明书

一、药品名称

通用名称：伊马替尼

英文名称：Imatinib

商品名：格列卫（Gleevec）等

二、适应症

伊马替尼主要用于治疗以下疾病：

1.慢性髓性白血病（CML）：适用于慢性期、加速期及急变期。

2.胃肠道间质瘤（GIST）：用于手术切除后复发或无法切除的病例。

3.某些急性淋巴细胞白血病（ALL）：针对BCR-ABL融合基因阳性的病例。

其他由BCR-ABL基因突变引起的肿瘤：根据医生的具体判断。

三、作用机制

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，其通过以下机制发挥作用：

1.抑制BCR-ABL酪氨酸激酶：伊马替尼选择性地与BCR-ABL酪氨酸激酶结合，阻止其ATP结合位点，从而抑制其酪氨酸激酶活性。

2.干扰癌细胞信号传导：通过阻断癌细胞中的信号传导路径，抑制癌细胞的增殖和生长。

3.促进癌细胞凋亡：抑制癌细胞的增殖信号，促进细胞的凋亡。

四、药理学

1.药物代谢：伊马替尼在体内主要通过肝脏代谢，主要由CYP3A4酶系统介导。

2.药物排泄：约75%的药物通过胆汁排泄，少量通过尿液排泄。

3.半衰期：伊马替尼的半衰期约为18小时，这使得每日一次的给药方案成为可能。

五、用量用法

1.成人：

推荐剂量：一般为400 mg每日一次。具体剂量应根据患者的病情和耐受性调整。

服用方式：与食物一起服用，以减少胃肠不适。药物需整片吞服，不应咀嚼或压碎。

2.儿童：

推荐剂量：通常基于体重计算，初始剂量为350 mg/m²每日一次。根据患者的反应和耐受性调整剂量。

3.调整剂量：若出现严重副作用，剂量应根据医生建议调整。

六、副作用

常见副作用包括：

1.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失。

2.皮肤：皮疹、瘙痒、水肿。

3.血液系统：贫血、白细胞减少、血小板减少。

4.肝脏：肝酶水平升高。

5.心血管：高血压、心力衰竭。

6.其他：疲乏、头痛、头晕。

七、警告及注意事项

1.肝功能：定期监测肝功能，特别是在出现乏力、黄疸等症状时。

2.心血管系统：对有心血管疾病史的患者应密切监测心功能和血压。

3.感染风险：可能导致白细胞减少，患者应注意感染的症状，并采取适当的预防措施。

4.出血倾向：如出现出血或淤伤，应及时就医。

5.用药遵循：避免自行调整剂量或停药，任何调整应由医生指导进行。

八、禁忌症

1.过敏反应：对伊马替尼或其成分有过敏反应的患者禁用。

2.孕妇：伊马替尼可能对胎儿有害，孕妇通常不建议使用。

3.哺乳期妇女：由于伊马替尼可能通过乳汁分泌，建议哺乳期妇女停止哺乳。

九、药物相互作用

1.CYP3A4酶抑制剂：如酮康唑、红霉素，可能增加伊马替尼的血药浓度。

2.CYP3A4酶诱导剂：如苯巴比妥、利福平，可能降低伊马替尼的血药浓度。

3.抗凝药物：如华法林，可能增加出血风险。

4.其他药物：使用其他药物时，尤其是新药物，应咨询医生或药师，确保没有潜在的药物相互作用。

十、特殊人群用药

1.老年人：在老年患者中，通常需要根据耐受情况调整剂量，并密切监测副作用。

2.肝肾功能损害：肝功能或肾功能受损的患者应根据具体情况调整剂量，并定期监测药物浓度及副作用。

3.孕妇和哺乳期妇女：伊马替尼在孕妇中通常不建议使用。对于哺乳期妇女，应权衡风险和益处，通常建议停止哺乳。

伊马替尼是一种靶向治疗药物，适用于多种癌症的治疗。了解其适应症、作用机制、副作用及注意事项，有助于优化治疗效果，减少副作用。患者应在医生指导下使用，并定期监测治疗过程中的身体状况。

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