索立德吉（Sonidegib）上市了吗？

索立德吉（Sonidegib）是一种Hedgehog信号通路抑制剂(通过平滑的拮抗作用),由诺华公司开发为一种抗癌剂。它于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗手术和放射治疗后局部晚期复发性基底细胞癌（BCC）,它也被批准用于在手术或放射治疗不合适的情况下的患者。

Hedgehog通路与许多人类癌症有关，索立德吉有效地抑制了称为smoothened(Smo)的调节因子，阻止了Hedgehog通路的功能。因此，依赖于hedgehog通路的肿瘤无法生长。索立德吉的曲线下面积(AUC)和最大浓度(C最大)在100-400mg的剂量范围内，但在剂量大于400mg时，增加小于剂量比例。开始索立德吉后约4个月达到稳态，稳态时的估计蓄积量为19倍。在每天一次200 mg的剂量后，估计的平均稳态C最大是1030纳克/毫升，AUC0-24小时是22微克*小时/毫升，最低浓度是890ng/mL。

索立德吉是一种新型治疗疾病的药物，虽然索立德吉原研药已经在国内上市，但还没有进入医保范围，其价格还没有确定。在海外上市的索立德吉原研药，欧洲版的规格200mg*30粒每盒的价格在4万6千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵，两者的药物成分基本一致，目前还没有索立德吉仿制药生产上市，具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。