setanaxib（西他那昔布）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）临床试验进入II期，第一名患者随机分组

2022年5月17日。Calliditas Therapeutics AB今天宣布，该公司对头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者进行的概念验证第2阶段研究中，第一名患者被随机分组，研究对象为使用NOX 1和4抑制剂setanaxib的患者。
该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、概念验证2期研究。它将研究每天两次800毫克的司他那昔布与每3周静脉注射200毫克的彭布罗利珠单抗（这种免疫疗法的标准治疗方案）对大约50名中度或高度CAF密度肿瘤患者的疗效。在随机分组前进行肿瘤活检，然后在至少9周的治疗后再次进行。治疗将持续到不可接受的毒性或进展，这是肿瘤学试验的典型情况。
“今天是Calliditas的一个重要里程碑，第一位患者被纳入了我们在SCCHN进行的概念验证研究。我们相信，将西他那昔布和检查点抑制剂联合给药的有希望的临床前观察结果成功转化为临床，可能会为富含CAF的实体瘤患者带来重要的新治疗方法，我们期待期待与我们的临床试验现场、研究人员和现场工作人员合作，成功执行该研究，”CMO Richard Philipson说道。
中期生物标志物分析的目标是2022年第4季度，该研究预计将在2023年读出最终数据（包括对肿瘤大小的影响）。
【关于Setanaxib（西他那昔布）】
Setanaxib（GKT831），一种NOX1和NOX4抑制剂，在原发性胆管炎（PBC，一种孤儿性肝病）的II期临床试验中显示出抗纤维化活性的证据。根据II期研究结果，Calliditas正在PBC中进行塞他那昔布的2/3期试验，并在头颈癌中进行概念验证研究。西他那昔布也正在两项由研究者主导的临床试验中进行评估，一项是1型糖尿病和肾病（DKD）的II期临床试验，另一项是特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验，这是一种导致肺纤维化的慢性肺疾病。

参考链接：https://www.drugs.com/clinical_trials/first-patient-randomized-phase-2-trial-head-neck-cancer-20148.html