
2022年05月13日,德琪医药口服XPO1抑制剂希维奥®(塞利尼索片)正式面向中国多家医院、互联网医院及DTP药房供药。
希维奥(塞利尼索),前称ATG-010,在中国获批用于联合低剂量地塞米松治疗受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
希维奥(塞利尼索) 规格为20mg*12片/盒, 发售价为:¥22435元/盒。
希维奥(塞利尼索) 规格为20mg*16片/盒, 发售价为:¥29600元/盒。
【关于希维奥(塞利尼索片)】
2021年12月16日,中国国家药监局官网显示德琪医药申报的选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂塞利尼索片(selinexor)获NMPA批准上市,适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。
Selinexor(希维奥)由Karyopharm公司开发,2018年5月德琪医药与Karyopharm达成独家许可协议,拥有了在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor所有肿瘤适应症的权利。
Xpovio(Selinexor)希维奥(塞利尼索) 是全球首款获批上市的核输出蛋白抑制剂,主要通过促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,选择性诱导癌细胞凋亡。Selinexor最早于2019年7月获FDA批准上市。截止目前已在美国获批3个适应症:1)与硼替佐米和地塞米松联用,治疗之前接受过一线及以上治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 2)与地塞米松联用,治疗复发难治多发性骨髓瘤,这些患者之前接受过四线及以上治疗,且至少对两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药。 3)既往接受过二线及以上治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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