富马酸丙酚替诺福韦片/韦立得的说明书

一、通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片

商品名称：韦立得、Vemlidy

其他名称：Tenofovir alafenamide fumarate、TAF

二、谁可以服用富马酸丙酚替诺福韦片？适应症？

富马酸丙酚替诺福韦片/韦立得（TAF）适用于治疗6岁及以上、体重至少25公斤（kg）的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的代偿性肝病患者。

三、富马酸丙酚替诺福韦片有什么副作用？

富马酸丙酚替诺福韦片最常见的副作用是头痛、恶心和疲劳、腹痛、咳嗽、背痛、关节痛、腹泻、消化不良等，药物经上市后还体现出了血管性水肿、荨麻疹、急性肾衰竭、急性肾小管坏死、近端肾小管病和Fanconi综合征等不良事件。

四、应该如何服用富马酸丙酚替诺福韦片？

富马酸丙酚替诺福韦片以口服片剂的形式存在， 6岁及以上体重至少25公斤的成人和儿童患者的推荐剂量为一片25毫克（mg）的片剂，每天口服一次，与食物一起服用。

五、怎么储存富马酸丙酚替诺福韦片？

富马酸丙酚替诺福韦片呈黄色，圆形，薄膜包衣，每个瓶子包含30片药片、硅胶干燥剂、聚酯线圈，并用儿童防护盖封闭。储存温度低于30°C（86°F），保持容器密闭，且只能在原始容器中配药。

六、富马酸丙酚替诺福韦片是如何工作的？

富马酸丙酚替诺福韦片是一种抗乙型肝炎病毒的抗病毒药物。丙酚替诺福韦是替诺福韦（2 '-脱氧腺苷一磷酸类似物）的一种膦酰胺化物前药。作为一种亲脂性细胞渗透化合物，通过被动扩散和肝脏摄取转运蛋白OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。丙酚替诺福韦然后在原代肝细胞中主要通过羧酸酯酶1 (CES1)水解转化为替诺福韦。细胞内替诺福韦随后被细胞激酶磷酸化为具有药理活性的代谢物替诺福韦二磷酸酯。替诺福韦二磷酸通过HBV逆转录酶掺入病毒DNA抑制HBV复制，导致DNA链终止。

七、如果服用富马酸丙酚替诺福韦片过量会怎么样？

如果发生服用富马酸丙酚替诺福韦片过量，监测患者的毒性证据。药物过量的治疗包括一般支持措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。通过血液透析可有效去除替诺福韦，提取系数约为54%。

八、谁不能用富马酸丙酚替诺福韦片？

1、富马酸丙酚替诺福韦片不应单独用于HIV-1感染患者；

2、不建议未接受慢性血液透析的终末期肾脏病（ESRD）患者使用富马酸丙酚替诺福韦片。