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恩西地平(Enasidenib)是一种口服靶向性抑制剂,用于治疗一种特定类型的白血病,即新诊断的、难治性或复发性的急性髓系白血病(AML)。它作为IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)抑制剂,针对患有IDH2突变的AML患者。
1. 药物名称: 恩西地平(Enasidenib)
2. 通用名称: 恩西地平
3. 药物分类: 恩西地平属于靶向性抑制剂,具体作用于IDH2酶。
4. 适应症: 适用于患有IDH2突变的新诊断、难治性或复发性AML(急性髓系白血病)患者。
5. 药理作用: 恩西地平是一种口服药物,通过特异性地抑制IDH2酶的活性,从而降低2-羟基戊酸(2-HG)的水平。IDH2突变导致IDH2酶活性异常增加,产生大量的2-HG,导致细胞分化和增殖受到干扰。恩西地平的作用是恢复正常的细胞分化和增殖,从而抑制AML的发展。
6. 用法用量: 恩西地平通常作为口服药物,建议每日一次,剂量为100毫克。医生可能会根据患者的临床反应和耐受性情况来调整剂量。
7. 禁忌症:
对恩西地平或药物中的任何成分过敏的患者。
与CYP3A4的强抑制剂(如酮康唑、红霉素)联合使用的患者。
孕妇和哺乳期妇女。
8. 不良反应: 恩西地平可能导致一些不良反应,包括但不限于:
胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
肝功能异常:如转氨酶升高、黄疸等。
其他:如疲劳、头痛、发热等。
9. 注意事项和警示:
在使用恩西地平期间,患者可能需要定期监测肝功能、血象和其他相关指标。
患者在接受恩西地平治疗期间,应避免与CYP3A4的强抑制剂和诱导剂联合使用。
妊娠期间应避免使用恩西地平,女性患者在治疗期间需采取有效的避孕措施。
10. 药物相互作用: 恩西地平可能与其他药物发生相互作用,特别是与CYP3A4的强抑制剂和诱导剂。患者在接受治疗前应告知医生他们正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
11. 孕妇和哺乳期妇女: 恩西地平对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。孕妇和哺乳期妇女在使用恩西地平前应咨询医生。
12. 药物储存: 恩西地平应储存在密封的原包装中,远离光线和潮湿,储存温度一般在15-30摄氏度之间。
13. 药物过量: 恩西地平的过量可能导致严重的不良反应,包括中毒和死亡。如果怀疑发生药物过量,患者应立即就医。
14. 临床试验和效果: 临床试验显示,恩西地平在治疗IDH2突变的AML患者中表现出了显著的抗肿瘤活性,并且在一些患者中产生了持久的临床反应。
15. 药物生产商: 恩西地平由Agios Pharmaceuticals公司生产。
16. 药物批准情况: 恩西地平已获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗IDH2突变的新诊断、难治性或复发性AML患者。
综上所述,恩西地平作为一种IDH2抑制剂,为患有IDH2突变的新诊断、难治性或复发性AML患者提供了一种有效的口服治疗选项。患者在使用恩西地平前应详细阅读说明书,并遵循医生的建议和嘱咐,以确保安全和有效地使用药物。
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