达可替尼（Dacomitinib）的批准是基于一项随机、多中心、开放标签、活性对照试验（ARCHER 1050），该试验比较了达可替尼和吉非替尼在452名不可切除、转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验表明，无进展生存率显著提高；总有效率或总生存率没有改善。由独立审查委员会确定的中位无进展生存期。达可替尼组和吉非替尼组分别为14.7个月和9.2个月。一项针对14名患者的病例系列研究表明，达可替尼对EGFR阳性非小细胞肺癌的中枢神经系统（CNS）转移也有效，56.3%的患者有确诊的部分缓解，90.6% 的疾病得到控制，中位PFS为10.3个月，中位OS为36.5个月。
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