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阿达格拉西布(Adagrasib)在国外上市了吗?

问题解答:

2022年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了阿达格拉西布(Adagrasib)的一项新药申请(NDA),用于治疗之前治疗过kras 12c阳性非小细胞肺癌的患者。2022年12月,FDA加速批准阿达格拉西布治疗kras 12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。阿达格拉西布作为200mg薄膜包衣片上市,活性物质是adagrasib,它是一种KRAS G12C (Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物)抑制剂,与KRAS G12C的独特半胱氨酸共价且不可逆地结合。

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2023-11-24 329
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