【临床试验】

ELOQUENT-2 (NCT01239797)
EMPLICITI 联合来那度胺和地塞米松的疗效和安全性在 ELOQUENT-2 中进行了评估，ELOQUENT-2 是一项针对多发性骨髓瘤患者的随机、开放标签试验，这些患者之前接受过一到三种治疗，并记录了随后的进展 他们最近的治疗。
表 12：ELOQUENT-2 疗效结果

* p 值基于按 ß2 微球蛋白分层的对数秩检验（<3.5 mg/L vs 3.5 mg/L）、既往治疗线数（1 vs 2 或 3）以及既往免疫调节治疗（无 vs 之前仅使用沙利度胺vs其他）。
† 欧洲血液和骨髓移植组 (EBMT) 标准。
‡ p 值基于 Cochran-Mantel-Haenszel 卡方检验，按 ß2 微球蛋白分层（<3.5 mg/L vs ≥3.5 mg/L）、既往治疗线数（1 vs 2 或 3）以及之前 免疫调节治疗（无vs仅使用沙利度胺vs其他）。
§ 完全缓解（CR）+严格完全缓解（sCR）。
¶ EMPLICITI 对免疫固定和血清蛋白电泳测定骨髓瘤蛋白评估的干扰可能会干扰正确的反应分类。
ELOQUENT-3 (NCT02654132)
EMPLICITI 联合泊马度胺和地塞米松的疗效和安全性在 ELOQUENT-3 中进行了评估，ELOQUENT-3 是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的随机、开放标签试验。
表 13：ELOQUENT-3 疗效结果

* p 值基于对数秩检验，按研究进入时的疾病阶段（国际分期系统 I-II 与 III）和随机分组时先前的治疗线数（2-3 vs >=4）进行分层。
† 国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 标准。
‡ p 值基于 Cochran-Mantel-Haenszel 卡方检验，按研究进入时的疾病阶段（国际分期系统 I-II 与 III）和随机分组时既往治疗线数（2-3 vs >=4）分层 。
§ 完全缓解（CR）+严格完全缓解（sCR）。
¶ EMPLICITI 对免疫固定和血清蛋白电泳测定骨髓瘤蛋白评估的干扰可能会干扰正确的反应分类。
NE=不可估计