埃罗妥珠单抗/恩必喜/EMPLICITI/依洛珠单抗
注射剂
300mg/瓶;400mg/瓶
36个月 (2°C-8°C)
BRISTOL MYERS SQUIBB
美国
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【注意事项】
• 输液反应:需要治疗前用药。2级或以上中本品I,严重输液反应永久停药。
• 感染:监测发烧和其他感染迹象,并及时治疗。
• 第二原发性恶性肿瘤(SPM):在多发性骨髓瘤患者接受本品治疗的对照临床试验中观察到SPM发生率较高。
• 肝毒性:监测肝功能,如果怀疑有肝毒性,停止使用。
• 干扰测定完全应答:本品可干扰用于监测M蛋白的分析。这种干扰会影响完全响应的确定。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠:来那度胺和地塞米松或泊那度胺和地塞米松合用有胎儿毒性。
哺乳:建议哺乳期女性在本品治疗期间不要母乳喂养。
儿童:儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年人:
1.在这项旨在评估本品联合来那度胺和小剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的ELOQUENT-2随机试验中,在65岁或以上的患者与年龄小于65岁的患者之间,未观察到总体疗效或安全性差异。
2. 在这项旨在评估本品联合泊马度胺和小剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的ELOQUENT-3随机试验中,没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
【药物相互作用】
药物相互作用:
有关来那度胺、泊马利度胺和地塞米松的重要药物相互作用,请参阅各自的处方信息。
实验室试验干扰:
在骨髓瘤患者的SPEP和血清免疫固定试验(serum immunofixation assays)中可能检测到EMPLICITI,并可能干扰正确的反应分类。SPEP早期γ区的一个小峰值,即血清免疫固定的IgGƙ,可能归因于EMPLICITI,特别是内源性骨髓瘤蛋白为IgA、IgM、IgD或lambda轻链限制的患者。这种干扰可影响IgG-κ kappa骨髓瘤蛋白患者完全应答的确定,并可能影响完全应答的复发
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