左乙酰亮氨酸（levacetylleucine）

药品别名：
Aqneursa
剂型：
口服混悬液
规格：
1g*28包
有效期：
24个月
原研药厂：
IntraBio Inc.
产地：
奥地利
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
主要终点：
主要疗效结果使用共济失调评估和分级量表(SARA)的修订版（即功能SARA(fSARA)）进行评估。SARA是一种临床评估工具，用于评估步态、稳定性、言语以及8个独立领域的上下肢协调能力。fSARA仅包括原始SARA的步态、坐姿、站姿和言语障碍领域，并对评分反应进行了调整。每个领域从0到4重新评分，其中0是最好的神经状态，4是最差的，总分从0到16。
试验结果：
分别在基线、6周、12周（阶段I结束）、18周和24周（阶段II结束）评估fSARA评分。接受本品治疗的患者，平均估算fSARA总分为5.1，接受安慰剂治疗的患者，平均估算fSARA总分为5.6。二者治疗差异为-0.4（95%CI：-0.7，-0.2）。
在治疗队列1中，患者在阶段I的fSARA评分改善更大，与基线相比平均变化量为-0.5（标准差1.2），而阶段II患者与基线相比平均变化量为0（标准差1.5）。同样，在治疗队列2中，患者在接受Aqneursa治疗的阶段II的fSARA评分实现了更大改善，平均变化量为-0.7（标准差0.9），而阶段I患者的平均变化量为-0.3（标准差0.9）。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/219132s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-12-09

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