艾泰司他（imetelstat）-RYTELO

药品别名：
imetelstat for injection，伊美司他,Imetelstat
剂型：
注射粉剂
规格：
47mg/瓶；188mg/瓶
有效期：
47mg：12个月；188mg：24个月
原研药厂：
GERON CORP
产地：
美国；意大利
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床研究】

RYTELO 的疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中得到评估 (IMerge；NCT02598661)。

根据达到≥ 8 周和≥ 24 周红细胞输血独立性（RBC-TI）的患者比例确定疗效，imetelstat 组疗效中位随访时间为 19.5 个月（范围：1.4 至 36.2），安慰剂组疗效中位随访时间为 17.5 个月（范围：0.7 至 34.3），RBC-TI 定义为从随机分组到开始后续抗癌治疗（如果有）期间，连续 8 周（56 天）和连续 24 周（168 天）期间未输注红细胞。疗效结果总结在表 8 中。

表 8：RYTELO 在 IMerge 中的疗效结果

缩写：CI = 置信区间；RBC = 红细胞；TI = 输血独立性
a 5% CI 基于 Wilson 评分法。
b p 值基于 Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)，控制先前的 RBC 输血负担（≤ 6 单位对 >6 单位 RBC）和 IPSS 风险组（低对中-1），并应用于随机化。
c 精确 Clopper-Pearson 置信区间。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-06-18

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