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艾泰司他(imetelstat)-RYTELO

艾泰司他(imetelstat)-RYTELO

  • 药品别名:

    imetelstat for injection,伊美司他,Imetelstat

  • 剂型:

    注射粉剂

  • 规格:

    47mg/瓶;188mg/瓶

  • 有效期:

    47mg:12个月;188mg:24个月

  • 原研药厂:

    GERON CORP

  • 产地:

    美国;意大利

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】

本品是一种寡核苷酸端粒酶抑制剂,用于治疗患有低至中度- 1 风险骨髓增生异常综合征 (MDS) 的成年患者,这些患者患有输血依赖性贫血,需要在 8 周内输入 4 个或更多单位红细胞,并且对红细胞生成刺激剂 (ESA) 无应答、产生耐药或不适合使用。


【推荐剂量】
• 本品的推荐剂量为 7.1 mg/kg,静脉输注 2 小时,每 4 周一次。
• 在使用本品之前进行治疗前用药,以防可能发生输液相关反应。

• 请参阅完整的处方信息,了解准备和给药说明。


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%,与安慰剂相比,两组之间差异>5%),包括实验室异常:血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、AST 升高、碱性磷酸酶升高、ALT 升高、疲劳、部分凝血活酶时间延长、关节痛/肌痛、COVID-19 感染和头痛。


【药理作用】

Imetelstat 是一种寡核苷酸人类端粒酶抑制剂,可与人类端粒酶 (hTR) 的 RNA 成分的模板区域结合,抑制端粒酶酶活性并阻止端粒结合。
据报道,MDS 和恶性干细胞和祖细胞中端粒酶活性和人类端粒酶逆转录酶 (hTERT) RNA 表达增加。非临床研究表明,imetelstat 治疗可导致端粒长度缩短、恶性干细胞和祖细胞增殖减少以及诱导细胞凋亡。


【贮藏】
将药瓶放入原包装盒内,在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的温度下冷藏保存。
切勿冷冻。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-06-18

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