【功效】
肾脏移植：
主要终点：
移植后前6个月内经历治疗失败的患者比例。治疗失败定义为：经活检证实的急性排斥反应或发生死亡、移植物丢失或因任何原因提前终止研究，而事先没有活检证明的排斥反应。
试验结果：
USA Study 试验：
移植后前6个月内经历治疗失败的患者，本品组比例为31.1%（剂量为2g/天）和31.3%（剂量为3g/天），而对照药组为47.6%。
Europe/Canada/ Australia Study试验：
移植后前6个月内经历治疗失败的患者，本品组比例为38.2%（剂量为2g/天）和34.8%（剂量为3g/天），而对照药组为50%。
Europe Study试验
移植后前6个月内经历治疗失败的患者，本品组比例为30.3%（剂量为2g/天）和38.8%（剂量为3g/天），而安慰剂组为56.0%%。

心脏移植：
主要终点：
1）移植后至少有一次经心内膜心肌活检证实有排斥反应且血流动力学受损，或在移植后6个月内经历再次移植或死亡的患者比例。
2）在移植后1年发生死亡或重新移植的患者比例。
试验结果：
-32%的本品组患者移植后至少有一次经心内膜心肌活检证实有排斥反应且血流动力学受损，对照药组为35%

-6.2%的本品组患者在移植后1年发生死亡或重新移植，对照药组为11.4%。

肝脏移植：
-主要终点：
1）移植后的6个月内，经过一次或多次活检证明发生排斥反应，或死亡，或再次移植的患者比例。
2）移植后12个月，发生移植物丢失（死亡或再移植）的患者比例。
-试验结果：
-38.5%本品组患者在移植后的6个月内，经过一次或多次活检证明发生排斥反应，或死亡，或再次移植，对照药组为47.7%。
-14.7%本品组患者在移植后1年发生死亡或再次移植，对照药组为14.6%




参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216482s000lbl.pdf