马昔腾坦/他达拉非组合片（macitentan and tadalafil）

药品别名：
Opsynvi
剂型：
片剂
规格：
（10mg+20mg）*30片；（10mg+40mg）*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
Actelion Pharmaceuticals US, Inc.
产地：
英国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
主要终点：
在16周双盲治疗结束时肺血管阻力较基线的变化，如果本品固定剂量联合治疗优于两种单药治疗，则认为达到了主要终点。
试验结果：
结果显示，本品治疗的肺血管阻力变化明显大于马昔腾坦单药治疗（治疗效果，29%；95%置信限 [CL]，-18%至-39%；P <.0001）。本品治疗的肺血管阻力变化也显著高于他达拉非单药治疗（治疗效果，28%；95% CL，-20%至-36%；P <.0001）。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218490s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-04-15

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