艾拉司群(elacestrant)-Orserdu

药品别名：
依拉司群/依拉斯特/elacestrant tablets/艾拉司群
剂型：
片剂
规格：
86 mg和345 mg
有效期：
24个月
原研药厂：
Stemline Therapeutics, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

ORSERDU的疗效在EMERALD（NCT03778931）中进行了评估，该试验是一项随机、开放、活性对照的多中心试验，纳入478名患有ER+/HER2-的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌患者，其中228名患者有ESR1突变。

ESR1突变患者的疗效结果如表3和图1所示。

表3：EMERALD的疗效结果（携带ESR1突变的患者）

CI=置信区间；ESR1=雌激素受体1
^a 基于盲法成像审查委员会的PFS结果。
^b Kaplan-Meier估计；基于使用线性变换的Brookmeyer Crowley方法的95%置信区间。
^c Cox比例风险模型按既往治疗氟维司群（是vs否）和内脏转移（是vs无）进行分层。
^d 双侧p值对数秩检验
^e NS-无统计学意义

图1:EMERALD中PFS的Kaplan-Meier曲线（ESR1突变患者，BIRC评估）