枸橼酸伊沙佐米胶囊/恩莱瑞/免瘤諾 /Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro
胶囊
2.3 mg*3粒; 3 mg*3粒；4mg*3粒
36个月
Takeda Pharma A/S武田
德国
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【临床试验】
在一项国际、随机化、双盲、安慰剂对照、多中心、III 期优效性研究（C16010）中评价了接受过至少一种既往治疗的复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗的疗效和安全性。疗效结果见表5.
表5：多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米或安慰剂与来拿度胺和地塞米松联合治疗后的无进展生存期和缓解结果（意向治疗人群）
*P值以分层的对数秩检验为基础。
根据一个分层的Cox比例风险回归模型得出风险比。风险比小于1表明伊沙佐米治疗方案有优势。
ORR(总体缓解率)=CR(完全缓解)+VGPR(非常好的部分缓解)+PR(部分缓解)
基于疗效可评价人群中的缓解者
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