伊沙佐米（Ixazomib）-Ninlaro

药品别名：
枸橼酸伊沙佐米胶囊/恩莱瑞/免瘤諾 /Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro
剂型：
胶囊
规格：
2.3 mg*3粒; 3 mg*3粒；4mg*3粒
有效期：
36个月
原研药厂：
Takeda Pharma A/S武田
产地：
德国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 血小板减少症：治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并根据需要调整剂量。
• 胃肠道毒性：如果发生严重腹泻、便秘、恶心和呕吐，根据需要调整剂量。
• 周围神经病变：监测患者的周围神经病变症状，并根据需要调整剂量
• 外周水肿：监测液体潴留情况。适当时调查潜在原因。根据需要调整剂量。
• 皮肤反应：监测患者是否出现皮疹，并根据需要调整剂量。
• 血栓性微血管病：监测体征和症状。如果怀疑，请停用本品。
• 肝毒性：治疗期间监测肝酶。
• 胚胎-胎儿毒性：本品会对胎儿造成伤害。告知患者注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。

• 在维持治疗中接受本品治疗的患者死亡率增加：在试验之外，不建议在维持治疗中接受本品治疗多发性骨髓瘤患者。

【禁忌】

对本品活性成份或任何辅料过敏。
由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药，所以关于禁忌方面的其他信息，请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书。

【特殊人群】
妊娠期：根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，NINLARO给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。
哺乳期：建议女性在本品治疗期间以及最后一次给药后90天内不要母乳喂养。
儿童：儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在NINLARO临床研究的受试者总数中，55%为65岁及以上，17%为75岁及以上。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也没有发现老年人和年轻患者之间反应的差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者：在中度或重度肝损伤患者中，与肝功能正常的患者相比，平均AUC增加了20%。减少中度或重度肝损伤患者的本品起始剂量。

肾损伤患者：在严重肾损伤或需要透析的ESRD患者中，与肾功能正常的患者相比，平均AUC增加了39%。在严重肾损伤或需要透析的ESRD患者中，减少本品的起始剂量。本品不会被透析移出，因此给药可以不考虑透析时间。

【药物相互作用】
强效CYP3A诱导剂：避免与NINLARO同时使用。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-08-26

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