恩西地平（Enasidenib）-IDHIFA

药品别名：
伊那尼布/依那德尼/AG-221片
剂型：
片剂
规格：
50mg*30片; 100mg*30片
有效期：
18个月
原研药厂：
Celgene Corporation 新基制药 [百时美施贵宝 (BMS) ]子公司
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

1. 急性髓细胞白血病
IDHIFA的疗效在一项开放标签、单臂、多中心、两队列临床试验中进行了评估（研究AG221-C-001，NCT01915498
表5：复发性或难治性AML患者的疗效结果

a CR（完全缓解）定义为骨髓中原始细胞有，没有疾病迹象，外周血计数完全恢复[血小板>10000/微升，中性粒细胞绝对计数（ANC）>1000/微升]。
b DOR（持续反应时间）定义为从CR或CRh首次反应到复发或死亡的时间，以较早者为准。
c CRh（完全缓解，伴部分血液学恢复）定义为骨髓中原始细胞<5%，没有疾病迹象，外周血计数部分恢复（血小板>50000/微升，ANC>500/微升）。
对于达到CR/CRh的患者，首次反应的中位时间为1.9个月（范围为0.5至7.5个月），CR/CRh最佳反应的中位数时间为3.7个月（范为0.6至11.2个月）。在46名获得CR/CRh最佳反应的患者中，39名（85%）在开始IDHIFA的6个月内达到最佳反应