【临床试验】
在QuANTUM First（NCT02668653）中评估了VANFLYTA联合化疗的疗效，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共有539名新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者。

疗效建立在总生存期（OS）的基础上，从随机分组之日起直到因任何原因死亡进行测量。主要分析是在最后一名患者随机分组后至少24个月的随访后进行的。该研究表明，VANFLYTA臂的OS在统计学上有显著改善[危险比（HR）0.78；95%CI:0.62，0.98；双侧p=0.0324]（见下图）。

在对巩固化疗后接受VANFLYTA或安慰剂维持治疗的89/208（43%）患者的探索性亚组分析中，OS HR为0.40（95%CI:0.19，0.84）。在HSCT后接受VANFLYTA或安慰维持治疗的119/208（57%）患者中，OS HR1.62（95%CI:0.62，4.22）.

VANFLYTA组的CR率为55%（95%CI:48.7，60.9），中位CR持续时间为38.6个月（95%CI:21.9，NE），安慰剂组的CR比率为55%（95%CI:49.2，61.4），中中位CR维持时间为12.4个月（95%CI:8.8，22.7）。

发布日期：2023-08-09

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