奎扎替尼（quizartinib）-VANFLYTA

药品别名：
二盐酸奎扎替尼/VANFLYTA
剂型：
片剂
规格：
17.7mg; 26.5mg
有效期：
60个月
原研药厂：
DAIICHI SANKYO,INC.
产地：
葡萄牙
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• QT延长、尖端扭转和心脏骤停：监测心电图和血清电解质水平。根据情况减少、中断或永久停止VANFLYTA。

• 胚胎-胎儿毒性：本品对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性和有生育潜力女性伴侣的男性对胎儿有潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【禁忌】

严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。
肾损伤：轻度至中度肾功能损害的患者不建议进行剂量调整（即，通过Cockcroft-Gault方程估计的肌酐清除率：CLcr 30至89 mL/min）。本品尚未对严重肾功能损害（CLcr<30 mL/min）患者进行研究。

肝损伤：轻度肝损伤（Child-Pugh A级或总胆红素≤ULN和AST>ULN，或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST）或中度肝损伤（Child-Pugh B级或总胆红素>1.5至3倍ULN，和任何AST）的患者不建议调整剂量。VANFLYTA尚未在严重肝损伤（Child-Pugh C级或总胆红素>3倍ULN和任何AST值）患者中进行研究。

【药物相互作用】
•强效CYP3A抑制剂：减少VANFLYTA的剂量。
•强效或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-08-09

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