【临床试验】

1. 肛管鳞状细胞癌 (SCAC)
ZYNYZ 联合卡铂和紫杉醇治疗无法手术的局部复发或转移性 SCAC
POD1UM-303/InterAACT 2 研究 (NCT04472429) 评估了 ZYNYZ 联合卡铂和紫杉醇治疗无法手术的局部复发或转移性 SCAC 的疗效。该研究是一项随机、多中心、双盲研究，纳入了 308 例未接受化疗且无法手术的局部复发或转移性 SCAC 患者。
PFS 最终分析和 OS 期中分析的疗效结果总结于表 9 和图 1。安慰剂组有 69 例患者（45%）在疾病进展后接受了 ZYNYZ 单药治疗。本次期中分析的 OS 结果无统计学意义。
表 9：POD1UM-303/InterAACT 2 研究的疗效结果

a 基于分层 Cox 模型。
b 基于分层对数秩检验的单侧 p 值。
图 1：POD1UM-303/InterAACT 2 中 PFS 的 Kaplan-Meier 曲线

研究 POD1UM-202：作为治疗铂难治性或不耐受局部复发性或转移性肛管鳞状细胞癌的单一药物 

POD1UM-202 研究（NCT03597295）评估了 ZYNYZ 的疗效，该研究是一项开放标签、多中心、单臂研究，纳入了 94 名在铂类化疗后病情进展或不耐受的局部复发性或转移性 SCAC 患者。
POD1UM-202 的疗效结果总结于表 10。
表 10：POD1UM-202 研究的终点疗效结果

2. 默克尔细胞癌 (MCC)

ZYNYZ治疗默克尔细胞癌 (MCC) 的疗效在研究 POD1UM-201 (NCT03599713) 中进行了评估，这是一项开放标签、多区域、单臂研究。

功效结果总结于11中。

表 11：POD1UM-201 研究的终点疗效结果