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瑞替凡利单抗(retifanlimab-dlwr) -ZYNYZ

瑞替凡利单抗(retifanlimab-dlwr) -ZYNYZ

  • 药品别名:

    瑞弗利单抗/retifanlimab-dlwr injection/retifanlimab/ZYNYZ/瑞替凡利单抗/retifanlimab/

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    500 mg/20 ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Incyte Corporation/因塞特医疗(英赛德公司)

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】

1. 推荐剂量
ZYNYZ稀释后静脉输注给药。ZYNYZ 的推荐剂量见表 1。
ZYNYZ 稀释后,静脉输注,持续给药时间 30 分钟,请按照建议使用。
表 1:ZYNYZ 的推荐剂量

a 请参阅与 ZYNYZ 联合使用的药物的处方信息,以获取适当的推荐剂量信息。

2. 制备和给药
不要使用聚氨酯输液器给药 ZYNYZ。

给药前目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色。 ZYNYZ 是一种透明至微乳白色、无色至淡黄色溶液,不含颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶。
不要摇晃小瓶。
制备 

1. 从一瓶中取出 20 mL(500 mg)ZYNYZ,并丢弃未使用部分的小瓶。
2. 用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液将 ZYNYZ 稀释至最终浓度在 1.4 mg/mL 至 10 mg/mL 之间。 使用聚氯乙烯 (PVC) 和邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯烃与聚酰胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。
3. 轻轻颠倒混合稀释溶液。 不要摇晃。
4. 给药前目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色。 如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃。
稀释的 ZYNYZ 溶液的储存 

在储存期间,保护稀释的 ZYNYZ 溶液避光。
储存稀释的 ZYNYZ 溶液:
• 在室温[最高25°C]下,从准备时间到输注结束不超过8小时。
或者
• 从准备时到输注结束,在2°C 至8°C 的冷藏条件下不超过24 小时。 如果冷藏,则在给药前让稀释溶液恢复至室温。 稀释后的溶液从冰箱中取出后必须在4小时内(包括输注时间)使用。
不要冷冻或摇动稀释溶液。
给药
• 通过含有 DEHP 的聚乙烯或 PVC静脉输液管路,在 30 分钟内静脉输注稀释的 ZYNYZ 溶液,该静脉输液管路含有无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜、聚偏二氟乙烯或醋酸纤维素 0.2 微米至 5 微米的内联或附加式过滤器或 15 微米网孔内联或附加式过滤器。 请勿以静脉推注或推注方式施用 ZYNYZ。
• 不要通过同一输注管同时施用其他药物。


【剂量调整】

建议不减少 ZYNYZ 剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应暂停使用ZYNYZ。 对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的反应或开始使用类固醇后 12 周内无法将皮质类固醇剂量减少至每天10 mg或更少的泼尼松当量,永久终止ZYNYZ 。

对于需要与这些一般指南不同的管理的不良反应,ZYNYZ 的剂量修改总结于表 2。

表 2:针对不良反应的推荐剂量调整

DRESS=药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状
SJS =Stevens-Johnson综合征
TEN=中毒性表皮坏死松解症

a 根据美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5 进行毒性分级。
b 皮质类固醇逐渐减量后,完全或部分缓解(0 至 1 级)的患者可恢复。 如果在开始使用类固醇后 12 周内没有缓解或在开始使用类固醇后 12 周内无法将泼尼松减少至低于 10 毫克/天(或同等剂量),则永久停止用药。
c 如果有肝脏受累的患者基线时 AST 和 ALT 低于或等于 ULN,则根据无肝脏受累的肝炎建议暂停或永久停用 ZYNYZ。
d 根据临床严重程度,2 级内分泌不良反应考虑暂缓治疗 ,直至通过激素替代治疗症状改善。 急性症状消失后即可恢复。


【延迟或遗漏给药】

无相关信息


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-07-27

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