达比加群酯(Dabigatran Etexilate)

药品别名：
泰毕全，PRADAXA
剂型：
胶囊
规格：
75mg*60粒；110mg*60粒；150mg*60粒
有效期：
3年
原研药厂：
Boehringer（德国勃林格殷格翰）
产地：
德国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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1、临床试验RE-SONATE 研究表明本品在预防复发性症状性 DVT/PE 事件（包括原因不明的死亡）方面优于安慰剂，治疗期间患者复发性症状性VTE 以及相关死亡风险从 5.6%降低至 0.4%（基于危险比的相对风险降低为 92%）（p<0.0001）

2、在 RE-COVER 和 RE-COVER II 研究中，方案指定的风险比非劣效性界值 (2.75，95% CI) ，本品胶囊被证明不劣于华法林（剂量目标 INR 为 2 至 3）基于主要综合终点（致命性PE或有症状的非致命性PE和/或 DVT）并分别保留至少 66.9% (RE-COVER) 和 63.9% (RE-COVER II) 的华法林历史治疗功效。

数据来源:

[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/022512s041lbl.pdf

[2]https://boyihui.com/sites/default/files/2022-01/Pradaxa_LPI.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-04-11

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