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阿仑单抗 (Alemtuzumab)-CAMPATH
阿仑单抗 (Alemtuzumab)-CAMPATH
阿仑单抗 (Alemtuzumab)-CAMPATH

阿仑单抗 (Alemtuzumab)-CAMPATH

  • 药品别名:

    阿伦单抗/阿仑珠单抗/ 任力達/CAMPATH

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    30mg/1ml

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    GENZYME美国健赞公司

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【临床试验】

1. 先前未经治疗的 B-CLL 患者

CAMPATH 在一项开放标签、随机 (1:1) 主动对照研究中对先前未经治疗的 Rai I-IV 期 B-CLL 患者进行了评估,这些患者有证据显示疾病进展需要治疗。
与随机接受苯丁酸氮芥治疗的患者相比,随机接受 CAMPATH 治疗的患者无进展生存期 (PFS) 更长(中位 PFS 分别为 14.6 个月和 11.7 个月)。 CAMPATH 组和苯丁酸氮芥组的客观缓解率分别为 83% 和 55% (p <0.0001),完全缓解率分别为 24% 和 2% (p <0.0001)。 PFS 的 Kaplan-Meier 曲线如图 1 所示。

图 1:先前未经治疗的 B-CLL 患者的无进展生存期*


* 针对 Rai(I-II 与 III-IV) 期调整的对数秩测试。
2.既往接受过治疗的 B-CLL 患者
CAMPATH 在三项多中心、开放标签、单臂研究中进行了评估,研究对象为 149 名既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗药物治疗的 B-CLL 患者。患者接受推荐剂量的 CAMPATH 30 mg 静脉输注,每周 3 次,持续长达 12 周。 部分缓解率为 21% 至 31%,完全缓解率为 0% 至 2%。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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