Hovilpri,普替利韦,普瑞特利韦,普利特利韦,普瑞替韦
片剂
100mg*16片;100mg*32片
48个月
AiCuris Anti-infective Cures AG
美国
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主要疗效终点:
由研究者评估,在最长 28 天治疗期内,全部皮损愈合且上皮完全再生的受试者占比(应答率)。由于单纯疱疹病毒会形成终身潜伏感染,该治疗无法实现根治。

次要终点:
42 天内的应答率。观察到的应答率:本品组为 82%,研究者选择方案组为 42%;校正后的治疗差异为 40%(95% 置信区间:22.7,57.7)。本品组中有 33% 的受试者延长治疗至 42 天,这类受试者在第 28 天时皮损已有改善。
PRIOH-1 试验 D 部分和 F 部分进一步评估了本品的疗效,该部分为非随机、开放标签、单臂试验设计,用于评价本品(第 1 天 400 mg 负荷剂量,后续每日 1 次 100 mg)的疗效与安全性。入组受试者为免疫功能受损人群,存在对阿昔洛韦 / 膦甲酸钠(ACV/FOS)难治的单纯疱疹病毒感染,或无法耐受膦甲酸钠(FOS)(N=35)。
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