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普瑞利韦(pritelivir)---Hovilpri

普瑞利韦(pritelivir)---Hovilpri

  • 药品别名:

    Hovilpri,普替利韦,普瑞特利韦,普利特利韦,普瑞替韦

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    100mg*16片;100mg*32片

  • 有效期:

    48个月

  • 原研药厂:

    AiCuris Anti-infective Cures AG

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】

主要疗效终点:

由研究者评估,在最长 28 天治疗期内,全部皮损愈合且上皮完全再生的受试者占比(应答率)。由于单纯疱疹病毒会形成终身潜伏感染,该治疗无法实现根治。



次要终点: 

42 天内的应答率。观察到的应答率:本品组为 82%,研究者选择方案组为 42%;校正后的治疗差异为 40%(95% 置信区间:22.7,57.7)。本品组中有 33% 的受试者延长治疗至 42 天,这类受试者在第 28 天时皮损已有改善。

PRIOH-1 试验 D 部分和 F 部分进一步评估了本品的疗效,该部分为非随机、开放标签、单臂试验设计,用于评价本品(第 1 天 400 mg 负荷剂量,后续每日 1 次 100 mg)的疗效与安全性。入组受试者为免疫功能受损人群,存在对阿昔洛韦 / 膦甲酸钠(ACV/FOS)难治的单纯疱疹病毒感染,或无法耐受膦甲酸钠(FOS)(N=35)。
基础免疫抑制疾病包括血液系统恶性肿瘤 / 血液病、造血干细胞移植、非血液系统恶性肿瘤、HIV 感染、自身免疫 / 炎症性疾病以及实体器官移植。
接受本品治疗的受试者中,最长 28 天治疗期内皮损愈合率为 40%(95% CI:23.9,57.9);最长 42 天治疗期内皮损愈合率为 66%(95% CI:47.8,80.9)。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/221154Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-10-15

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