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人纤维蛋白原冻干粉注射液（fibrinogen, human - chmt）--FESILTY

人纤维蛋白原冻干粉注射液（fibrinogen, human - chmt）--FESILTY

  • 药品别名：

    FESILTY

  • 剂型：

    静脉输注用冻干粉针剂

  • 规格：

    1g/瓶

  • 有效期：

    36个月

  • 原研药厂：

    Grifols Therapeutics, LLC.

  • 产地：

    德国

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本研究为开放标签、单臂、多中心临床试验（研究 984，临床试验编号：NCT 02065882），旨在评估FESILTY用于先天性低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症患者的疗效，排除异常纤维蛋白原血症患者。研究评价 FESILTY 对出血事件的 ** 按需治疗（ODT）与按需预防（ODP）** 效果。

疗效终点与结果

  1. 主要终点：总体止血反应（OHR）
    研究者按 4 级量表评估：优 / 良 / 中 / 无效
    • 优：150 次（86%）
    • 良：23 次（13%）
    • 中：2 次（1%）
    • 无效：0 次
  2. 次要终点：输注后 1 小时最大凝块硬度（MCF）平均变化
    • 平均升高：10.76 mm



参考链接：https://grifolsug-pi.com/inserts/Fesilty.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-05-27

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