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人纤维蛋白原冻干粉注射液(fibrinogen, human - chmt)--FESILTY

人纤维蛋白原冻干粉注射液(fibrinogen, human - chmt)--FESILTY

  • 药品别名:

    FESILTY

  • 剂型:

    静脉输注用冻干粉针剂

  • 规格:

    1g/瓶

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Grifols Therapeutics, LLC.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品为人体凝血因子,用于先天性纤维蛋白原缺乏症(包括低纤维蛋白原血症、无纤维蛋白原血症)的成人及儿科患者急性出血发作的治疗。
使用限制:
不适用于异常纤维蛋白原血症。

【推荐剂量】
剂量计算
轻度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 100 mg/dL
重度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 150 mg/dL
-已知基线纤维蛋白原水平时
成人及≥6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.8
<6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.6
-未知基线纤维蛋白原水平时
所有年龄患者:70 mg/kg 体重
监测纤维蛋白原水平,根据出血程度、血浆水平及临床状况个体化调整。
输注速率(最高不超过 5 mL/min)


【不良反应】
 最常见不良反应(发生率>2%):肢体疼痛、背痛、超敏反应、发热、血栓、D - 二聚体升高、头痛、呕吐。

【药理作用】
纤维蛋白原(凝血因子 Ⅰ)是可溶性血浆蛋白,在凝血过程中被凝血酶裂解为纤维蛋白,形成血凝块核心成分。
通过结合血小板 GPⅡb/Ⅲa 受体介导血小板聚集,经活化因子 ⅩⅢ 交联形成稳定血凝块,实现止血。

【贮藏】
-避光保存在原盒中。
-储存温度:2℃–30℃,禁止冷冻。
-不含天然橡胶乳胶。
-过期禁用。
-复溶后 4 小时内使用。
-未用完部分丢弃。




参考链接:https://grifolsug-pi.com/inserts/Fesilty.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-05-27

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