【适应症】
本品为人体凝血因子,用于先天性纤维蛋白原缺乏症(包括低纤维蛋白原血症、无纤维蛋白原血症)的成人及儿科患者急性出血发作的治疗。
使用限制:
不适用于异常纤维蛋白原血症。
【推荐剂量】
剂量计算
轻度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 100 mg/dL
重度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 150 mg/dL
-已知基线纤维蛋白原水平时
成人及≥6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.8
<6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.6
-未知基线纤维蛋白原水平时
所有年龄患者:70 mg/kg 体重
监测纤维蛋白原水平,根据出血程度、血浆水平及临床状况个体化调整。
输注速率(最高不超过 5 mL/min)
【不良反应】
最常见不良反应(发生率>2%):肢体疼痛、背痛、超敏反应、发热、血栓、D - 二聚体升高、头痛、呕吐。
【药理作用】
纤维蛋白原(凝血因子 Ⅰ)是可溶性血浆蛋白,在凝血过程中被凝血酶裂解为纤维蛋白,形成血凝块核心成分。
通过结合血小板 GPⅡb/Ⅲa 受体介导血小板聚集,经活化因子 ⅩⅢ 交联形成稳定血凝块,实现止血。
【贮藏】
-避光保存在原盒中。
-储存温度:2℃–30℃,禁止冷冻。
-不含天然橡胶乳胶。
-过期禁用。
-复溶后 4 小时内使用。
-未用完部分丢弃。
参考链接:https://grifolsug-pi.com/inserts/Fesilty.pdf