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人纤维蛋白原冻干粉注射液(fibrinogen, human - chmt)--FESILTY

人纤维蛋白原冻干粉注射液(fibrinogen, human - chmt)--FESILTY

  • 药品别名:

    FESILTY

  • 剂型:

    静脉输注用冻干粉针剂

  • 规格:

    1g/瓶

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Grifols Therapeutics, LLC.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-仅可复溶后静脉使用。
-制备与复溶
本品为白色粉末,用灭菌注射用水复溶后溶液近乎无色、澄清至微乳光。
准备
1)开箱前检查包装,破损或封条受损则丢弃。
2)过期禁用。
3)冷藏保存者需先回温至室温。
4)全程无菌操作,在平整台面进行。
使用 nextaro® v,20/20 5 µm 转移装置复溶
1)取下水针与药瓶胶帽,暴露胶塞中心,酒精擦拭并晾干。
2)完全撕开转移装置纸封,保持无菌,勿触碰穿刺针。
3)将转移装置蓝色端垂直扣于水针上,卡紧,勿旋转。
4)移除转移装置透明外壳,露出白色部分。
5)将药瓶平放。
6)将转移装置 + 水针整体倒置,白色端穿刺针垂直刺入药瓶胶塞并卡紧。药瓶负压使水自动流入,等待转移完成。
7)轻轻旋摇使粉末溶解,禁止振摇以防起泡。约 3 分钟内应完全溶解,30 分钟未溶则弃用。复溶后应澄清或微乳光。
8)逆时针旋下蓝色端及空水针并丢弃,露出鲁尔接头,保持无菌勿触碰。
9)溶液已可使用,室温下4 小时内用完。浑浊或有可见颗粒禁用。
10)将无菌注射器旋接鲁尔接头,倒置抽吸药液,匀速用力防起泡。转移装置自带滤器,无需另加滤器。
11)小心断开注射器与药瓶,建议使用标准输液器静脉输注。
12)需多瓶时,每瓶均使用新的一次性转移装置。
注意:
禁止振摇。
禁止与其他静脉药物混合,需单独输注通路。
单次使用,无防腐剂,剩余药液丢弃。
给药
给药前目视检查,浑浊、变色或有颗粒禁用。
使用输液泵输注,速率不超过 5 mL/min,初始速率遵年龄分段。
-禁止与其他静脉药物混合,需单独输注通路。

【推荐剂量】
剂量计算
轻度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 100 mg/dL
重度出血:目标血浆纤维蛋白原水平 150 mg/dL
-已知基线纤维蛋白原水平时
成人及≥6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.8
<6 岁儿科患者
剂量(mg/kg 体重)= [目标水平(mg/dL)− 实测水平(mg/dL)] ÷ 1.6
-未知基线纤维蛋白原水平时
所有年龄患者:70 mg/kg 体重
监测纤维蛋白原水平,根据出血程度、血浆水平及临床状况个体化调整。
输注速率(最高不超过 5 mL/min)


【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-05-27

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