佐帕波基因伊马德诺韦克 - drba（zopapogene imadenovec-drba）--PAPZIMEOS

药品别名：
PRGN-2012，佐帕基因伊马登诺韦-drba
剂型：
注射液
规格：
每瓶含 1mL 混悬液，可提取剂量为 5×10¹¹ 粒子单位（PU）
有效期：
24个月
原研药厂：
Precigen, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
在一项针对成人复发性呼吸道乳头状瘤病的开放标签、单臂研究（PRGN-2012-201；NCT04724980）中评估了本品的疗效。该研究纳入的患者需经组织学和临床确诊为复发性呼吸道乳头状瘤病，且在接受本品治疗前 12 个月内至少接受过 3 次喉气管乳头状瘤减瘤手术。
-主要疗效终点：
接受本品治疗后达到完全应答的患者百分比，完全应答定义为治疗后 12 个月内无需手术干预。
-结果：
在每次注射剂量为 5×10^¹¹PU 的组中，51%的受试者（18/35人）在 12 个月时达到完全应答[95% 置信区间（CI）：34%-69%]。在该持续研究中，18 例完全应答患者中有 15 例在 24 个月时仍维持完全应答，因此疗效评估人群（35 例患者）在 2 年时的完全应答率为 43%（95% CI：26%-61%）。
在每次注射剂量为 1×10^¹¹PU 的组中，3 例患者均未达到完全应答（0/3）。

参考链接：https://www.fda.gov/media/188264/download?attachment

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-10-17

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