佐帕波基因伊马德诺韦克 - drba（zopapogene imadenovec-drba）--PAPZIMEOS

药品别名：
PRGN-2012，佐帕基因伊马登诺韦-drba
剂型：
注射液
规格：
每瓶含 1mL 混悬液，可提取剂量为 5×10¹¹ 粒子单位（PU）
有效期：
24个月
原研药厂：
Precigen, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，适用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病。

【推荐剂量】
每次 5×10^¹¹ 粒子单位（PU），通过皮下注射给药，12 周内共给药 4次，推荐给药方案见表 1。
表 1：推荐治疗方案

^¹ 第二次给药应在首次给药后至少 11 天进行。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥5%）包括注射部位反应、疲劳、寒战、发热、肌痛和恶心。

【药理作用】
本品是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，设计用于表达人乳头瘤病毒（HPV）6 型和 11 型感染细胞中所表达 HPV 蛋白的选定区域融合原。本品旨在为复发性呼吸道乳头状瘤病患者诱导针对 HPV 6 型和 11 型蛋白的免疫反应。

【贮藏】
-本品的运输和储存温度均需≤-60℃（≤-76℉），在准备解冻和给药前，需储存在合适的冷冻箱中（温度≤-60℃（≤-76℉））。
-小瓶从包装袋中取出后，任何时候都不得放入冰箱、冷冻箱或置于干冰上。需保护小瓶免受光照，且不得摇晃小瓶。
-解冻后，本品在室温下的放置时间不得超过 60 分钟。
-本品是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，处理及处置所有小瓶和注射器时，均需遵循通用生物危害防护措施。

参考链接：https://www.fda.gov/media/188264/download?attachment

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-10-17

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