考比替尼 （cobimetinib）

【注意事项】
新原发恶性病，皮肤和非-皮肤：治疗开始前，治疗期间,和直至COTELLIC末次剂量后6个月监测患者的新恶性病。
出血：使用COTELLIC可能发生重大出血事件，监视出血的体征和症状。
心肌病：接受COTELLIC与维莫非尼（vemurafenib）患者比单用维莫非尼（vemurafenib）心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前，用COTELLIC治疗后1个月，其后每3个月评估LVEF。
严重皮肤学反应：监视严重皮疹。中断,减低，或终止COTELLIC。
严重视网膜病和视网膜静脉阻塞：定期或有任何视觉异常进行眼科检查。视网膜静脉阻塞（RVO）则永久停药。(5.5，2.4)
肝毒性：治疗期间和根据临床上指示监视肝实验室测试。
横纹肌溶解综合证：定期和根据临床指征监测肌酸磷酸激酶。
严重光敏感性：忠告患者避免日光照射。
胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【禁忌症】
无

【特殊人群】
妊娠：给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。
哺乳期：建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养
儿童用药：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人用药：本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肝损伤：轻度（Child-Pugh评分A）、中度（Child-Pugh评分B）或重度（Child-Pugh评分C）肝损伤患者无需调整COTELLIC的起始剂量。
肾损伤：尚未对肾功能损害患者进行专门的药代动力学试验。根据群体药代动力学分析结果，不建议对轻度至中度肾损害（CLcr 30至89 mL/min）患者进行剂量调整。严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

【药物相互作用】
避免本品强或中度CYP3A诱导剂或抑制剂的同时给药。