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埃拉菲布拉诺(elafibranor)

埃拉菲布拉诺(elafibranor)

  • 药品别名:

    Iqirvo;依拉贝特诺,埃拉菲布拉诺

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    80mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-肌痛、肌病和横纹肌溶解症:
本品开始治疗前,需评估患者肌肉疼痛和肌病。考虑定期评估(临床检查,CPK 测量)。如果有新发或恶化的肌肉损伤或肌肉疼痛,请中断本品治疗。
-骨折:
接受本品治疗的患者,在护理时应考虑骨折的风险。应用当前的护理标准评估和维持骨骼健康。
-对胎儿和新生儿发育的不利影响:
本品可能导致胎儿伤害。在启动本品治疗之前,确认育龄女性未怀孕。告知育龄女性患者本品对胎儿的潜在风险和建议使用有效的避孕措施。
- 药物性肝损伤:
在本品治疗开始时获得临床和实验室评估,并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查(ALT、AST、TB和/或碱性磷酸酶【ALP】)恶化,或患者出现与临床肝炎一致的体征和症状(例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多),则中断本品治疗。如果重启本品后肝功检查恶化,请考虑永久停药。
-超敏反应:
如果发生严重的超敏反应,永久停止 IQIRVO。如果发生轻度或中度超敏反应,中断本品用药,并立即治疗,并监测患者直到超敏体征和症状消退。
-胆道梗阻:
避免用于完全胆道梗阻的患者。如果怀疑胆道梗阻,应中断本品用药,并根据临床指征进行治疗。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-怀孕:
根据动物生殖研究的数据,怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。暴露于本品的人类妊娠数据不足,无法评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。
-哺乳期:
建议在治疗期间和末次给药后3周内不要母乳喂养。
-肝功能损害:
监测肝硬化患者是否有失代偿。如果患者进展到中度或重度肝功能损伤(Child-Pugh B 或 C),应考虑停药。
-育龄患者:
在本品治疗期间和末次剂量给药后至少3周,改用有效的非激素避孕药或在使用激素避孕药时添加屏障方法。
-儿童:
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年人:
65岁及以上的患者无需调整剂量。然而,由于本品在75岁以上患者中的临床经验有限,建议对75岁以上患者的进行不良反应的密切监测。
-肾损伤:
无需剂量调整。
-肝损伤:
轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不建议调整剂量。本品治疗失代偿期肝硬化患者的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】
-激素避孕药:
在本品治疗期间和末次剂量给药后至少3周,改用有效的非激素避孕药或在使用激素避孕药时添加屏障方法。
-HMG-CoA 还原酶抑制剂:
监测患者肌肉损伤的症状和体征
-利福平:
当患者在本品治疗期间开始使用利福平时,应监测患者的生化反应(例如 ALP 和胆红素)。
-胆汁酸螯合剂:
应在胆汁酸结合螯合剂服用前至少4小时或服用后至少4小时,或尽可能长的时间间隔,服用本品。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-07-15

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