埃特拉纳科基因疗法（etranacogene dezaparvovec-drlb）

药品别名：
Hemgenix，埃特拉纳科基因疗法
剂型：
注射液
规格：
1ⅹ10¹³ gc/ml，每个小瓶包含不少于10mL。
有效期：
24个月
原研药厂：
CSL Behring
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-输液反应：
在给药期间和输注结束后至少3小时内进行监测。如果患者出现输液反应症状，减慢或中断给药。一旦输液反应解决后，重新开始给药，需要降低输液速度
-肝毒性：
本品给药后，每周密切监测一次转氨酶水平，持续 3个月，可减轻潜在肝毒性的风险。继续
监测所有出现肝酶升高患者的转氨酶，直到肝酶恢复到基线。对于肝酶升高的患者，可以考虑使用皮质类固醇治疗。
-肝细胞致癌性：
本品给药后，对于具有预先存在的危险因素（例如，肝硬化、晚期肝纤维化、乙型或丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)、长期饮酒、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和高龄）的患者，需定期（例如每年）进行肝脏超声和甲胎蛋白检测。
-监测实验室结果：
监测因子IX活性和因子IX抑制剂

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
本品不适用于孕妇。
-哺乳期：
本品不适用于哺乳期患者。
-育龄男性和女性患者：
尚未进行临床研究来评估本品对人类生育能力的影响。
-儿童用药：
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年用药：
无需剂量调整。
-肝损伤患者：
无需剂量调整。本品尚未研究晚期肝损伤(包括肝硬化、晚期肝纤维化或未控制的乙型和丙型肝炎)受试者的安全性和疗效。
-肾损伤患者：
轻度和中度肾功能损伤患者，无需剂量调整。尚未对严重肾功能损害和终末期肾病受试者的安全性和疗效进行研究。

【药物相互作用】
无

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-03-12

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