埃特拉纳科基因疗法(etranacogene dezaparvovec-drlb)的禁忌症包括:
1.对AAV5载体或药物成分过敏者;
2.妊娠期或哺乳期女性;
3.严重肝功能损害(如肝硬化、晚期肝纤维化)患者;
4.存在未控制的乙型或丙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)者;
5.存在AAV5中和抗体阳性者(可能降低疗效)。
此外,尚未在18岁以下儿童中开展研究,安全性未知。治疗前需通过血液检测排除AAV5抗体阳性,并通过肝脏超声和甲胎蛋白检测评估肝脏健康状况。患者需如实告知医生病史,尤其是肝脏疾病或过敏史。
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