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替莫唑胺 (Temozolomide)-TEMODAR
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替莫唑胺 (Temozolomide)-TEMODAR

替莫唑胺 (Temozolomide)-TEMODAR

  • 药品别名:

    替莫唑胺胶囊/泰道/美商默/Temozolomide Capsules/Temodal

  • 剂型:

    胶囊

  • 规格:

    20mg*5粒;20mg*20粒;100mg*5粒;100mg*20粒

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Merck Sharp & Dohme Limited

  • 产地:

    芬兰

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】

• 骨髓抑制:在每个周期之前和治疗期间监测绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数。老年患者和女性发生骨髓抑制的风险更高。
• 已观察到骨髓增生异常综合征和继发性恶性肿瘤,包括髓系白血病。
• 肺孢子虫肺炎(PCP):密切监测所有患者,特别是接受类固醇治疗的患者,是否出现淋巴细胞减少症和PCP。
• 肝毒性:据报道有致命和严重的肝毒性。在基线、第一个周期的中途、每个后续周期之前以及最后一次给药TEMODAR后约2-4周进行肝脏测试。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。建议有怀孕伴侣或有生育潜力的女性伴侣的男性患者使用避孕套。


【禁忌】
对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。
妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
禁用于严重骨髓抑制的患者。


【特殊人群】
儿童用药
尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验;对于3岁以上胶质瘤儿童患者,使用该药的临 床经验有限。
在患复发性脑干胶质瘤或复发性高级别星形细胞瘤的患儿(3-18岁)中研究过口服替莫唑胺,患者接受替莫唑胺每天160-200mg/m2,共5天,28天一个周期。儿童中替莫唑胺的耐受性与成人相似。
老年用药
与年轻患者相比,老年患者(>70岁)中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。
肝肾功能损害者
肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似;严重肝功能异常(Child’s Classlll)或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。根据替莫唑胺胶囊药代动力学特征,对于严重肝肾功能不全的病人不必降低替莫哩胺用量,但应用时需倍加小心。


【药物相互作用】
同时服用雷尼替丁或食物对替莫唑胺胶囊吸收程度的影响无临床意义。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等,不影响替莫唑胺的清除。同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率轻度降低(有统计学意义)。替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时,骨髓抑制可能加重。








作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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