【注意事项】
• 中性粒细胞减少与严重感染：与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗期间，应在每次每周给药前及有临床指征时监测全血细胞计数。应根据严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用本品。
• 肾上腺皮质功能不全：应监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。
• 糖皮质激素治疗疾病的加重：对于持续需要全身性糖皮质激素治疗的患者，本品会降低全身性糖皮质激素的疗效。

• 胚胎-胎儿毒性：LIFYORLI 可导致胎儿损害。应告知有育龄期女性本品对胎儿的风险，并使用有效避孕措施。

【禁忌】

本品禁用于正在接受用于维持生命的全身性糖皮质激素治疗（例如器官移植后的免疫抑制）的患者，因为 LIFYORLI 会拮抗糖皮质激素的作用。

【特殊人群】
•  妊娠：基于动物研究结果，孕妇使用本品可导致胎儿损害。
•  哺乳：目前尚无数据说明 relacorilant 或其代谢产物是否存在于动物或人乳汁中、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌的影响。由于可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，应告知女性在 LIFYORLI 治疗期间及末次给药后 1 周内不要哺乳。
•  儿童用药：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
•  老年用药：在接受本品治疗的 188 例铂耐药上皮性卵巢癌患者中，38% 为 65 岁及以上，9.6% 为 75 岁及以上。与较年轻的成人患者相比，65 岁及以上患者中 3——4 级不良事件和剂量调整的发生率更高。在 ≥ 65 岁患者与较年轻患者之间未观察到有效性的总体差异。

•  肝功能损害：对于中度或重度肝功能损害（总胆红素 > 1.5—10 × ULN 且任意 AST）的患者，应避免 本品与白蛋白结合型紫杉醇联合使用，因为 relacorilant 和紫杉醇的暴露量可能升高。

【药物相互作用】
1. 其他药物对本品联合白蛋白结合型紫杉醇的影响
强效 CYP3A 诱导剂
应避免本品联合白蛋白结合型紫杉醇与强效 CYP3A 诱导剂合用。relacorilant 和紫杉醇均为 CYP3A 底物。合用强效 CYP3A 诱导剂可降低 relacorilant 和紫杉醇的浓度，可能降低其疗效。
CYP2C8 诱导剂和中效 CYP3A 诱导剂
本品联合白蛋白结合型紫杉醇与 CYP2C8 诱导剂和中效 CYP3A 诱导剂合用时，应监测疗效是否降低。紫杉醇是 CYP2C8 和 CYP3A 的底物，relacorilant 是 CYP3A 的底物。合用 CYP2C8 诱导剂和中效 CYP3A 诱导剂可降低紫杉醇和 relacorilant 的浓度，可能降低其疗效。
CYP2C8 抑制剂
应监测不良反应是否增加，并按不良反应剂量调整推荐调整本品剂量。紫杉醇是 CYP2C8 的底物。合用 CYP2C8 抑制剂可升高紫杉醇浓度，可能增加不良反应风险。
2. 本品对其他药物的影响
CYP3A 底物
除 CYP3A 底物的处方信息中另有推荐外，应避免合用。relacorilant 是强效 CYP3A 抑制剂。relacorilant 可升高 CYP3A 底物的暴露量，可能增加与这些底物相关的不良反应风险。
某些 CYP2C8 底物
对于浓度微小变化即可能导致疗效降低的 CYP2C8 底物，除其处方信息中另有推荐外，应避免合用。relacorilant 是弱效 CYP2C8 诱导剂。relacorilant 可降低 CYP2C8 底物的暴露量，可能降低这些底物的疗效。
3. 合用时糖皮质激素或 LIFYORLI 疗效降低的可能性
本品禁用于正在接受用于维持生命的全身性糖皮质激素治疗的患者（例如器官移植中的免疫抑制）。对于因其他疾病需要全身性糖皮质激素治疗的患者，应尽可能避免合用。若无法避免合用，应监测 LIFYORLI 和糖皮质激素的疗效是否降低。LIFYORLI 是糖皮质激素受体拮抗剂，可能使全身性糖皮质激素疗效降低；合用全身性糖皮质激素也可能使 LIFYORLI 疗效降低。