relacorilant,瑞拉可利兰、CORT-125134,LIFYORLI capsules
胶囊
25 mg;100 mg (详见简介/包装规格)
36个月
Corcept Therapeutics Incorporated
美国
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• 白蛋白结合型紫杉醇的推荐剂量为 80 mg/m²,于每 28 天周期的第 1、8、15 天经静脉输注给药,持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性。给药方法详见白蛋白结合型紫杉醇的处方信息。
表 1:白蛋白结合型紫杉醇(Nab-Paclitaxel)不良反应的推荐剂量降低方案
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剂量降低 |
白蛋白结合型紫杉醇(Nab-Paclitaxel) |
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第一次 |
每个 28 天周期的第 1、8、15 天给予 60 mg/m² |
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第二次 |
每个 28 天周期的第 1、15 天给予 60 mg/m² |
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第三次 |
若 2 次剂量降低后仍无法耐受,则永久停用白蛋白结合型紫杉醇 |
表 2:LIFYORLI 不良反应的推荐剂量降低方案
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剂量降低 |
LIFYORLI |
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第一次 |
白蛋白结合型紫杉醇输注的前一天、当天和后一天各 125 mg,每日 1 次 |
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第二次 |
若 1 次剂量降低后仍无法耐受,则永久停用 LIFYORLI。 |
表 3:血液学不良反应的剂量调整
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不良反应 |
严重程度a |
剂量调整 |
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中性粒细胞减少 第 1 天 |
ANC 1000 至 < 1500/mm³ |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ANC ≥ 1500/mm³;按原剂量恢复用药。 LIFYORLI:暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ANC ≥ 1500/mm³;按降低后的剂量恢复用药。 LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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中性粒细胞减少 第 8 天或第 15 天 |
ANC < 1000/mm³ |
白蛋白结合型紫杉醇: 跳过本次给药;按降低后的剂量恢复用药,或按原剂量继续并加用短效 G-CSF。b,c LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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发热性中性粒细胞减少 |
3 级或 4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至退热且 ANC ≥ 1500/mm³;按降低后的剂量恢复用药。c LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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血小板减少 第 1 天 |
血小板 < 100000/mm³ |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≥ 100000/mm³;按原剂量恢复用药。 LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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血小板减少 第 8 天或第 15 天 |
血小板 < 50000/mm³ |
白蛋白结合型紫杉醇: 跳过本次给药;按降低后的剂量恢复用药。 LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药。 |
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其他血液学不良反应 (不包括无临床意义的实验室异常) |
3 级或 4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复用药。c LIFYORLI: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复用药。 |
表 4:非血液学不良反应的剂量调整
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不良反应 |
严重程度a |
剂量调整 |
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周围神经病变 |
不可耐受的 2 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 降低剂量 LIFYORLI: 无需调整 |
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3 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≤ 2 级;按降低后的剂量恢复用药b LIFYORLI: 暂停给药;待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复 |
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4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 永久停药 LIFYORLI: 永久停药 |
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皮肤毒性 |
3 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复用药b LIFYORLI: 待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药 |
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4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 永久停药 LIFYORLI: 永久停药 |
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黏膜炎或腹泻 |
3 级或 4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复用药b LIFYORLI: 待白蛋白结合型紫杉醇恢复给药后,按原剂量恢复用药 |
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其他非血液学不良反应 (不包括无临床意义的实验室异常) |
3 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复b LIFYORLI: 暂停给药直至 ≤ 1 级;按降低后的剂量恢复用药 |
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4 级 |
白蛋白结合型紫杉醇: 永久停药 LIFYORLI: 永久停药 |
b 若白蛋白结合型紫杉醇给药延迟超过 7 天,则跳过该次白蛋白结合型紫杉醇给药。
• 若服用后发生呕吐,不得额外补服剂量。
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