泽加奈森（zilganersen）---Zanvastro

【注意事项】
无菌性脑膜炎：
- 若出现符合无菌性脑膜炎的症状，应按标准诊疗规范启动诊断检查和处理。
- 在研究 1（Study 1）的双盲期和开放标签期，有使用本品治疗的患者报告了无菌性脑膜炎（亦称化学性脑膜炎或药源性无菌性脑膜炎）不良反应。
- 研究 1 双盲治疗期间，1 例患者出现了无菌性脑膜炎的严重不良反应，在开放标签延长期再次发生，需要中断给药，并在后续每次给药前预先静脉使用地塞米松（dexamethasone）。
  - 尽管使用了糖皮质激素预处理，随着持续暴露，该患者脑脊液白细胞（WBC）和蛋白仍继续升高，但患者始终保持无症状，无需停用治疗。
- 此外，本品还报告了脑脊液白细胞升高的非严重药物不良反应。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠期：
目前没有本品用于孕妇的可用数据，无法据此评估与药物相关的新生儿重大出生缺陷、流产和不良母体或胎儿结局。
-哺乳期：
目前没有关于品或其代谢物是否在母乳中分泌、对母乳喂养的婴儿影响以及对泌乳量影响的相关数据。
-儿科用药：
本品治疗亚历山大病的有效性和安全性已在儿科患者中确立。
-老年用药：
本品治疗亚历山大病的临床研究未纳入 65 岁及以上患者。没有数据可用于判断老年患者与较年轻成人患者的治疗反应是否存在差异。

【药物相互作用】
尚未针对本品开展临床药物–药物相互作用研究。