【使用方法】
-须在稀释后,由具有腰椎穿刺经验的医疗专业人员执行,或在其指导下进行鞘内注射。
-稀释、配制与给药:
稀释要求:
给药前必须使用随附的人工脑脊液(aCSF)稀释液对本品进行稀释。
注射方式:
稀释后,以鞘内推注(bolus)方式给药,注射时长 1~3 分钟。
- 每盒含1瓶本品和1瓶稀释液,二者配套使用,配制单次剂量。
- 稀释液瓶内装量多于实际所需*,请按下述说明在稀释前弃去多余部分。
- 配制及鞘内给药全程须遵循无菌操作技术。
- 按下述说明及表 1配制本品。
配制步骤:
1. 抽取多余稀释液:根据表 1(按患者年龄确定用量),用 3 mL 和 / 或 10 mL 注射器配18G~22G 针头,从稀释液瓶中抽走多余的 aCSF 稀释液。保留装有剩余稀释液的稀释液瓶,供第 3 步使用。弃去装有过多稀释液的注射器。
2. 抽取本品:用 3 mL 注射器配18G~22G 针头,从本品瓶中抽取2.8mL 本品。
3. 混合:将抽取的本品加入稀释液瓶中。
4. 混匀:轻轻上下倒转稀释液瓶(此时瓶内已含本品)数次,使溶液混匀。
5. 抽取稀释后药液:将18G 或 19G 过滤针头(5 微米)接到 20 mL 注射器上,根据表 1(按患者年龄确定),从稀释液瓶中抽取相应体积的稀释后本品作为推荐给药剂量。
6. 封口:取下过滤针头,将注射器针头帽安装到已配好的给药注射器上。
7. 标识:在使用或转运前,按本机构规程为配好的给药注射器贴标签。
8. 废弃:弃去稀释溶液的任何未使用部分,以及本品瓶中的任何未使用内容物。
稀释后药液注射笔储存:
- 一旦吸入给药注射器,溶液须在以下时限内完成给药:
- 配制后 4 小时内,在室温(不超过 30°C / 86°F)下保存
- 配制后 24 小时内,冷藏(2°C~8°C / 36°F~46°F)下保存:
- 禁止冷冻、禁止接触热源、避光保持。
给药说明:
-若配好的给药注射器在给药前经冷藏,使用前应在室温下放置至少30分钟回温,以提高患者舒适度。不得使用外部热源加热注射器。
-给药前,应根据表2,用腰椎穿刺针抽取与拟给药体积大致相等的患者脑脊液(CSF)。

-使用腰椎穿刺针,将本品以鞘内推注方式给药,注射时长1~3 分钟。
- 给药后,不得冲洗穿刺针或任何连接的延长导管(如使用)。
- 给药注射器用后丢弃。
【推荐剂量】
- 给药途径:鞘内注射(注入脊髓腔 / 脑脊液中)。
- 推荐剂量:每3个月给药一次,每次50mg。
鞘内注射的最终给药体积根据患者的年龄确定。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
无
【漏服处理】
若漏掉一次本品给药,应尽快补打,补打后,从最近一次实际给药日期起算,按推荐给药频率(每 3 个月一次)重新安排后续给药计划。