【注意事项】
-超敏反应及输注相关反应：
输注期间及输注结束后，需监测患者是否发生超敏反应与输注相关不良反应。
-植入失败：
需监测患者有无造血植入失败相关体征与症状。若发生植入失败，依据当地规范回输未经病毒转染的备用造血干细胞。
-血细胞减少症：
采用减低强度预处理并输注本品后数周内，可出现重度血细胞减少，包括贫血、中性粒细胞减少及血小板减少。给药后至少连续 8 周监测血细胞减少相关临床表现，并对症处置。
-严重感染：
使用本品可发生严重感染；联用利妥昔单抗与预处理方案会升高感染易感风险。输注前后监测感染相关征象，发现感染及时规范治疗。
-肝静脉闭塞病：
本品输注后 1 个月内需监测肝静脉闭塞病相关临床表现，定期复查肝功能。
-致瘤风险：
经本品治疗后，患者终身存在慢病毒载体（LVV）插入基因组诱发插入突变致瘤、继发恶性肿瘤的风险；需长期随访监测肿瘤发生。
-干扰人类免疫缺陷病毒（HIV）检测：
因慢病毒载体前病毒整合入宿主基因组，接受本品的患者 HIV 核酸 PCR 检测可呈假阳性结果；禁止采用 PCR 法对本品用药患者开展 HIV 感染筛查。
-血液、器官、组织及细胞捐献限制：
接受本品治疗的患者终身不得捐献用于移植的血液、器官、人体组织及细胞。

【禁忌】
-对活性成分或任一辅料存在过敏者禁用。
-筛选前 6 个月内接受过造血干细胞移植（HSCT），或移植后仍检出残留供体细胞者禁用。
-既往接受过造血干细胞基因治疗者禁用。
-存在干细胞动员方案、预处理方案相关禁忌症者禁用。

【特殊人群】
-妊娠：
尚无本品用于妊娠期女性的临床用药数据；亦未开展本品动物生殖与发育毒性试验，无法明确妊娠期给药是否会对胎儿造成损伤。
-哺乳期：
尚无本品经人乳或动物乳汁分泌、对母乳喂养婴儿产生影响以及对泌乳量造成影响的相关研究数据。
-儿科用药：
未满 6 月龄婴幼儿使用本品的安全性与有效性尚未确立。

【药物相互作用】
尚未开展正式的药物相互作用研究。