【注意事项】
-心电图改变及心律失常风险：
当本品血药浓度显著升高时，本品可能导致心电图间期（PR、QTc 和 QRS）延长，并可能增加心律失常风险。
根据患者的 CYP2D6 代谢型状态、抑制剂类型或肝功能不全程度，使用本品可能为禁忌、需避免使用或需调整剂量。
临床试验中未研究本品在既往有心脏疾病患者中的使用。
本品应避免用于以下患者：
-既往心脏病史（充血性心力衰竭、近期急性心肌梗死、心动过缓、心脏传导阻滞、室性心律失常）
-长 QT 综合征
-正在使用 Ia 类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或 III 类（如胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物者。

【禁忌】
基于 CYP2D6 代谢型状态，本品禁用于以下患者，因可能导致 PR、QTc 和 / 或 QRS 间期延长，增加心律失常风险：
-强代谢型（EMs）患者
*同时服用强效或中效 CYP2D6 抑制剂与强效或中效 CYP3A 抑制剂。 
*伴有中度或重度肝功能不全。
*伴有轻度肝功能不全且正在使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂。
-中间代谢型（IMs）患者
*同时服用强效或中效 CYP2D6 抑制剂与强效或中效 CYP3A 抑制剂。
*正在使用强效 CYP3A 抑制剂。
*伴有任何程度的肝功能不全。
-弱代谢型（PMs）患者
*正在使用强效 CYP3A 抑制剂。
*伴有任何程度的肝功能不全。

【特殊人群】
-妊娠：
关于本品用于孕妇的现有数据包括临床开发期间发生的 20 例妊娠病例和少量上市后病例报告。这些数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或母体 / 胎儿不良结局风险。
-哺乳期：
目前尚无关于本品是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的人体数据。
-儿科用药：
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年使用：
 本品的临床试验未纳入足够数量的 65 岁及以上受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。临床经验未发现老年人与年轻患者的反应存在差异。
-肾功能不全者：
根据患者的 CYP2D6 代谢型状态，在肾功能不全患者中使用本品：
1）强代谢型（EMs）：
本品禁用于以下患者：
*重度（Child-Pugh C 级）肝功能不全者
*中度（Child-Pugh B 级）肝功能不全者
*轻度（Child-Pugh A 级）肝功能不全且正在使用强效或中效 CYP2D6 抑制剂者
2）对于轻度肝功能不全且正在使用以下药物的患者，将本品84mg的给药频率减至每日1次：
*弱效 CYP2D6 抑制剂
*强效、中效或弱效 CYP3A 抑制剂
3）对于轻度肝功能不全患者，除非上述情况另有规定，否则无需调整剂量。
4）中间代谢型（IMs）和弱代谢型（PMs）：
本品禁用于伴有任何程度的肝功能不全患者。

【药物相互作用】
-其他药物对本品的影响：
本品与 CYP2D6 或 CYP3A 抑制剂合用时，可能会增加本品的血药浓度，从而因 PR、QTc 和 / 或 QRS 间期延长而增加心律失常风险。
强效 CYP3A 诱导剂会降低本品的血药浓度，可能降低本品的疗效。

-本品对其他药物的影响：
关于与本品合用时，影响 P - 糖蛋白（P-gp）或 CYP2D6 底物的临床相关相互作用，详见下表：