【使用方法】
应在有前列腺癌治疗经验的专科医生指导下用药。
推荐剂量为 160 mg 恩扎卢胺(4 粒 40 mg 软胶囊),每日 1 次,口服。接受恩扎卢胺治疗去势抵抗性前列腺癌或转移性去势敏感前列腺癌的患者也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应进行双侧睾丸切除术。
具有生化复发且有高危转移风险的非转移性去势敏感前列腺癌患者可以使用或不使用 GnRH 类似物进行治疗。
对于接受
恩扎卢胺联合或不联合 GnRH 类似物的患者,如果治疗 36 周后 PSA 检测不到(< 0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。 当 PSA 升高至 ≥ 2.0 ng/mL(对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者)或 ≥ 5.0 ng/mL(对于既往接受过初次放射治疗的患者)时,重新开始治疗。
本品为口服使用。不得咀嚼、溶解或打开软胶囊。应用水送服整粒胶囊,伴餐或不伴餐均可。
【剂量调整】
1.针对不良反应的剂量调整
如果患者出现 ≥ 3 级或无法耐受的不良反应,则暂停
恩扎卢胺 一周或直至症状改善至 ≤ 2 级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120 mg 或 80 mg)恢复用药。
2. 与强效 CYP2C8 抑制剂合用
应尽可能避免与强效 CYP2C8 抑制剂合用。如果患者必须合用强效 CYP2C8 抑制剂,
应将恩扎卢胺剂量降至 80 mg 每日 1 次。停止合用强效 CYP2C8 抑制剂后,应将恩扎卢胺剂量恢复至合用前的剂量水平。
3. 强效 CYP3A4 诱导剂
避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂。 如果不能避免强CYP3A4诱导剂的共同给药,将恩扎卢胺剂量从160 mg增加至240 mg口服每天一次。 如果强CYP3A4诱导剂的共同给药被终止,将恩扎卢胺剂量减少至强CYP3A4诱导剂开始之前使用的剂量。
4. 肝功能损害
轻度、中度或重度肝功能损害(分别为 Child-Pugh A、B 或 C 级)患者无需调整剂量。
5. 肾功能损害
轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾脏疾病患者应慎用本品
【延迟或遗漏给药】
无相关信息
【过量处理】
如果药物过量,停止用
恩扎卢胺治疗并考虑到 5.8 天的半衰期,开始一般支持措施。 在一项剂量递增研究中,每天 < 240 mg 时未报告癫痫发作,而每天 360 mg、480 mg 和 600 mg 时报告了 3 次癫痫发作,各 1 次。 服用过量后患者癫痫发作的风险可能会增加。