【使用方法】

1.    剂量和给药
使患者准备好接受本品给药和淋巴清除预处理。
-- 在开始淋巴清除预处理之前，确认本品的可用性。

儿童和青少年B细胞急性淋巴细胞白血病（25岁以下）
· 淋巴细胞清除性化疗：氟达拉滨（30 mg/m2，每日静脉给药，共4天）和环磷酰胺（500 mg/m2，每日静脉给药，共2天，从第一剂氟达拉滨开始）。
· 在完成淋巴细胞清除性化疗后2至14天内输注本品。

成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
· 淋巴细胞清除性化疗：氟达拉滨（25 mg/m2，每日静脉给药，共3天）和环磷酰胺（250 mg/m2，每日静脉给药，共3天，从第一剂氟达拉滨开始）。
· 替代性淋巴细胞清除性化疗：如果患者先前患有环磷酰胺导致的4级出血性膀胱炎或对先前含环磷酰胺的方案表现出耐药性，则每日静脉注射苯达莫司汀90 mg/m2，持续2天。
· 在完成淋巴细胞清除性化疗后2至11天（r/r DLBCL）或2至6天（r/r FL）输注本品。
如果患者出现明显的细胞减少，例如在输注本品前1周内白细胞（WBC）计数低于1 x 109/L，则可省略淋巴细胞清除性化疗。

本品输注和给药准备
如果患者在之前的化疗中出现未缓解的严重不良反应（包括肺部反应、心脏反应或低血压）、活动性不可控制的感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或在淋巴细胞清除性化疗后白血病负担加重，则延迟输注本品。
一剂本品可装在一至三个冷冻保存的患者专用输液袋中。使用合格证书（CoC）和分析证书（CoA）验证收到的本品剂量袋数。按照以下方式协调本品解冻和输注的时间。提前确认输注时间，调整解冻开始时间，以便在接受者准备好后，本品可以输注。如果接受的治疗剂量超过一袋，则每次解冻一袋。等待解冻/输注下一袋，直到确定前一袋已安全输注。

本品输液剂的制备
1、 确保在输注前和恢复期内，tocilizumab 和急救设备可用。
2、 在输注本品前约30至60分钟，给患者服用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇，因为它可能干扰本品的活性。
3、 确认患者身份：在准备本品之前，将患者身份与每个本品输液袋上的患者标识符进行匹配。本品仅供自体使用。在处理产品时，采取普遍预防措施，避免潜在的传染病传播。
注：患者识别号前面可能有字母DIN或Aph ID。

4、 解冻前，检查输液袋有无破裂或裂缝。如果袋子受损，不要输注袋子里的内容物。致电诺华1-844-4KYMRIAH。
5、 如果泄漏，将输液袋放入另一个无菌袋中，并保护端口免受污染。
6、 在37°C的温度下，使用水浴或干融方法每次解冻一个输液袋，直到输液袋中没有可见冰为止。立即将袋子从解冻装置中取出；请勿在37°C下储存产品袋。一旦输液袋解冻并处于室温（20°C至25°C），应在30分钟内进行输液。输液前，不要在新介质中清洗、降速和/或重新使用本品。
7、 检查解冻输液袋中的内容物是否有任何可见的细胞团。如果仍然存在可见的细胞团，则轻轻混合袋子中的内容物。小团块多孔材料应通过温和的手动混合分散。如果团块未散开，输液袋损坏或泄漏，或出现其他危害，请勿输注本品。致电诺华1-844-4KYMRIAH。

神经毒性

在输注本品后，尤其是在CRS解除期间和之后，应监测患者的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。根据临床表现确定神经毒性。评估和治疗神经症状的其他原因。对于癫痫发作风险较高的患者，如有癫痫发作史、中枢神经系统疾病、与脑电图结果有关的患者或脑肿瘤患者，考虑使用非镇静性癫痫预防药物（如左乙拉西坦）。如果怀疑有神经毒性，请按照表2中的建议进行处理。可根据适当的机构、学术或共识指南实施替代性神经毒性管理策略。

表2：ICAN分级和管理指南