凡他尼布/vandetanib tablets/CAPRELSA/tablets
片剂
100 mg*30片; 300 mg*30片
36个月
AstraZeneca 研发, 先已经转让GENZYME CORP (赛诺菲旗下子公司)
美国
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【服用方法】
本品的推荐剂量为300mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品可与或不与食物同服。
将CAPRELSA药片与水一起吞下。
不要压碎本品。如果CAPRELSA药片被意外压碎,应避免与皮肤接触。如果发生接触,用水冲洗受影响的部位。
如果你不能完全吞下本品片剂:
o 将所需剂量放在含有2盎司非碳酸水的玻璃杯中(不应使用其他液体)。
o 搅拌片剂和水的混合物约10分钟,或直到片剂变成非常小的碎片(片剂不会完全溶解)。
o 立即吞下本品和水的混合物。
o 如果玻璃杯中仍有本品和水的混合物,则再加入4盎司的非碳酸水混合,然后吞下混合物,以确保服用足量药物。
这种分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给药。
【剂量调整】
不良反应
对于不良事件通用术语标准(CTCAE)的3级或以上毒性,每天300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg),然后减少到100mg。
以下情况中断本品:
• 校正QT间期,Fridericia(QTcF)大于500 ms:当QTcF恢复到小于450 ms时,以减少的剂量恢复。
• CTCAE 3级或更高毒性:当毒性缓解或改善至CTCAE 1级时,以减少的剂量恢复。
对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善到CTCAE 1级严重程度后,将本品的剂量减少至100mg。
由于有19天的半衰期,包括QT间期延长在内的不良反应可能不会很快消失。适当监控。
对于肾损害患者
中度(肌酐清除率≥30至<50 mL/min)和严重(肌酐清除率<30 mL/min)肾损害
患者的起始剂量减少至200mg。
对于肝损害患者
本品不建议用于中度和重度肝损伤患者。
【漏服处理】
在下一次给药前的12小时内不要服用漏服的剂量。
【过量处理】
如果服药过量,密切监测患者QTc延长情况。应密切监测包括QT间期延长在内的不良事件,因为在药物的大约三个血浆半衰期之前,这些不良事件可能无法完全解决。
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