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左旋酮康唑(levoketoconazole)

左旋酮康唑(levoketoconazole)

  • 药品别名:

    Recorlev

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    150mg*50片

  • 有效期:

    60个月

  • 原研药厂:

    Strongbridge Biopharma plc

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种皮质醇合成抑制剂,用于治疗不能选择手术或无法治愈的库欣综合征成年患者的内源性高皮质醇血症。
使用限制:
本品未被批准用于治疗真菌感染。

【推荐剂量】
起始剂量:150mg,口服,每日2次,可带或不带食物服用。
滴定剂量:根据患者的24小时尿液游离皮质醇水平和患者耐受性,剂量增加每日150mg,滴定的频率不能超过每2-3周一次。
最大剂量:本品最大日剂量为每次600mg,每日2次。
达到维持剂量后,监测至少两次 24 小时尿液中的皮质醇水平,每1-2个月或根据临床指征监测一次。

【不良反应】
最常见的不良反应(> 20%):恶心/呕吐,低钾血症、出血/挫伤、全身性高血压、头痛、肝损伤、异常子宫出血、红斑、乏力、腹部疼痛/消化不良、关节炎、上呼吸道感染、肌痛、心律失常、背痛、失眠/睡眠障碍和外周水肿。

【药理作用】
在体外,左旋酮康唑抑制皮质醇和睾酮合成的关键步骤,主要是那些由CYP11B1(11β羟化酶)、CYP11A1(胆固醇侧链裂解酶)介导的第一步在胆固醇转化为孕烯醇酮)和CYP17A1(17α-羟化酶)中。

【贮藏】
20°至 25°C温度下保存,允许在15° 至30°C温度范围内波动。



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/214133s003lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-05-28

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