利特昔替尼（Ritlecitinib）有仿制药吗？

时间：2024.02.04作者：医学编辑王奕 浏览次数：424

利特昔替尼（Ritlecitinib）原研药已经在许多国家上市，如中国、美国、欧盟、英国、日本等，据了解，目前在海外也有国家生产利特昔替尼仿制药，它的药物成分与原研药的药物成分基本一致，适用于治疗12岁及以上成人和青少年的严重斑秃，可能在生产的规格、价格的方面存在些许差异。

利特昔替尼是一种口服共价激酶抑制剂，对Janus激酶3（JAK 3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶成员具有高选择性。包括来自2b/3期ALLEGRO试验和开放标签长期3期ALLEGRO-LT研究的数据。与安慰剂相比，接受每日一次利特昔替尼30mg毫克或50毫克（接受或不接受每日一次200毫克初始治疗1个月）的患者在24周治疗后头皮脱发率为20%或更低（绝对SALT评分≤20）的比例在统计学上显著更高。研究中报告的最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。

国内获批上市利特昔替尼原研药，由于上市的时间较短，其价格尚不清楚，也还未纳入医保。在海外出售的利特昔替尼原研药，由辉瑞药厂研发的每盒的价格可能在3千多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），折合人民币的价格在2万多。在海外出售的也利特昔替尼仿制药，如老挝卢修斯药厂生产的价格可能在1千多人民币。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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